Заболеваемость и смертность, связанные с такими нарушениями ритма сердца как фибрилляция (ФП) и трепетание предсердий (ТП), неуклонно растут. В связи с этим большое внимание уделяется поиску и применению наиболее эффективных средств восстановления синусового ритма. С этой целью в настоящее время все чаще используется медикаментозная кардиоверсия, которая, благодаря циркуляции в крови лекарственного средства на протяжении определенного периода времени, позволяет снизить риск ранних рецидивов аритмии. 4-Нитро-N-[(1RS)-1-(4-фторфенил)-2-(1- этилпиперидин-4-ил)этил]бензамида гидрохлорид (Рефралон, Россия) - антиаритмический препарат из класса , который в ряде клинических исследований доказал свою эффективность в купировании пароксизмов ФП и ТП. По мнению ряда авторов, его результативность сопоставима с электроимпульсной терапией, в отличие от большинства других антиаритмических препаратов. В данной работе представлена сравнительная оценка эффективности и безопасности Рефралона и амиодарона, применяющихся в медикаментозной кардиоверсии пароксизмов нарушений ритма сердца.
Цель. Сравнить эффективность и безопасность современных антиаритмических препаратов(4-Нитро-N-[(1RS)-1-(4-фторфенил)-2-(1-этилпиперидин-4-ил)этил] бензамида гидрохлорид (Рефралон) и Амиодарон) в медикаментозной кардиоверсии при купировании пароксизмов фибрилляции и/или трепетания предсердий у коморбидных пациентов.
Материалы и методы. Проанализированы 64 историй болезней пациентов кардиологического отделения № 1 ГБУЗ ККБСМП. Критерии включения в данное исследование - наличие пароксизма ФП, ТП, ФП и ТП у коморбидных пациентов, находящихся на консервативном лечении нарушения ритма сердца. Произведена обработка результатов исследования при помощи программы Statistica 12.0 (StatSoftInc, США). Среди госпитализированных достоверно определен пароксизм ФП у 54 человек, ТП – у 10. Диапазон возраста пациентов составил от 46 до 84 лет (Ме=69).
Длительность пароксизмов фибрилляции и/или трепетания предсердий с момента начала медикаментозного воздействия до восстановления синусового ритма–от 15 минут до 15 суток (за исключением случая 1 пациента). Обязательному подсчету подлежали следующие данные: креатинин (МЕ=108 мкмоль/л), СКФ (МЕ=46 мл/мин/1,73м^2), размер левого предсердия (МЕ=42 мм), толщина стенок межжелудочковой перегородки (МЕ=11 мм), толщина задней стенки левого желудочка (МЕ=10 мм), фракция выброса (МЕ=более 55%).Все вышеперечисленные параметры были учтены в сравнительном анализе эффективности и безопасности препаратов современной медикаментозной кардиоверсии. За параметр эффективности были оценены: скорость восстановления синусового ритма после первого введения антиаритмического средства, частота рецидивов аритмии в стационаре и после выписки пациентов; за параметр безопасности - отсутствие ухудшения состояния пациентов после проведения медикаментозной кардиоверсии. Результаты исследования обработаны с использованием программы Statistica 12.0 (StatSoftInc, США).
Результаты. Были проанализированы 64 историй болезней пациентов с нарушениями ритма сердца по типу фибрилляции и трепетания предсердий. Число мужчин и женщин во второй группе было одинаковым, а в первой составило 37 % - мужского пола и, соответственно, 63 % - женского. В обеих группах фибрилляция или трепетание предсердий встречались c частотой у 84% человек в первой группе и у 96% во второй. Сопутствующие патологии, такие как постинфарктный кардиосклероз, гипертоническая болезнь, другие нарушения ритма сердца, сахарный диабет 2 типа, ожирение, заболевания щитовидной железы и цереброваскулярные паологии) были зафиксированы одинаково часто у больных как из первой, так и из второй групп. В первой группе - 30 человек с фибрилляцией предсердий (90% от 33 человек) и 3 человека с трепетанием предсердий (10% от 33 человек) , а во второй группе: с ФП - 24 человека (77 % от 31 человек), с ТП – 7 человек ( 23 % от 31 человек). Статистической разницы между количеством пациентов с ФП и ТП в двух группах не было зафиксировано. В ходе терапии рефралоном пароксизмы купировались значительно чаще, чем у пациентов, получавших его аналог - амиодарон, как основной антиаритмик. Так, восстановление синусового ритма отмечалось у 30 пациентов (90%) в первой группе, а во второй группе - у 6 человек (19%), (p=0,02). При корреляционном анализе зафиксирована статистически значимая разница частоты купирования пароксизмов в группе пациентов, получавших Рефралон (p<0,05). В этой же группе к моменту выписки из стационара у всех пациентов фиксировался синусовый ритм на ЭКГ, в то время как во второй группе у двух пациентов через 2 дня после купирования пароксизма наблюдался рецидив, по поводу чего они вновь были госпитализированы. Несмотря на принадлежность амиодарона и его аналога к III классу антиаритмических средств, Рефралон показывает большую эффективность в купировании пароксизмов фибрилляций и трепетаний предсердий за счет более выраженного воздействия на рефрактерный период кардиомиоцитов, в особенности тех из них, которые располагаются в устьях легочных вен.
Заключение. Антиаритмический препарат Рефралон показал более высокую эффективность и безопасность в купировании приступа ФП или ТП, чем его аналог - Амиодарон.
