Цель. Оценить эффективность двух способов дозирования преднизолона в мг и мг/кг массы тела для индукции ремиссии у больных язвенным колитом (ЯК) и болезнью Крона (БК) с использованием технологии построения и оценки функции эффективности.
Материалы и методы. В исследование были включены 86 пациентов с активным заболеванием средней и тяжелой степени (61 - с ЯК, 25 - с БК), средний возраст 48 лет. Для индукции ремиссии пациентам назначали преднизолон в начальной дозе от 30 до 60 мг/сутки с последующим снижением. Эффект терапии оценивали на момент полной отмены преднизолона с использованием общепринятых критериев клинической ремиссии.
Проводили анализ двух функций эффективности: 1–я — при дозировании преднизолона в мг и 2–я - при расчете дозы в мг/кг массы тела с колебаниями массы от 41 до 98 кг. Построение функции эффективности для преднизолона проводилось по оригинальной методике статистического преобразования в наглядный график исходных клинических данных, получаемых в виде количественного выражения совокупности доз и зарегистрированных альтернативных ответов. Оценка среднего значения дозы в каждой точке определялась по методу ядерной оценки регрессии.
Результаты. Были построены два графических изображения - преднизолона в мг и в мг/кг массы тела. Оптимальная клинически эффективная доза (ОКЭД) при расчете в мг/кг составила 0,70 ± 0,01 (0,68 ÷ 0,72) мг/кг. При наложении двух графиков в мг и в мг/кг веса показано, что при назначении начальной дозы 40 мг без учета массы тела эффект терапии был на 25 % ниже. Назначение стандартной дозы 60 мг в сутки было оптимальным для пациентов с массой тела 85–90 кг. При массе тела ниже 85 кг клинический эффект не уменьшался, однако, вероятность появления побочных эффектов преднизолона могла нарастать.
Заключение. Сравнение двух графиков «доза - эффект» позволил доказать большую эффективность дозирования преднизолона в мг/кг массы тела с ОКЭД равной 0,70 мг/кг, которая рекомендуется к применению в клинической практике для индукции ремиссии в лечении воспалительных заболеваний кишечника.
