Сравнительная оценка лекарственных средств растительного происхождения в лечении острого риносинусита
Аннотация. Актуальность проблемы острого риносинусита (ОРС) требует постоянного внедрения в повседневную клиническую практику новых диагностических технологий и лекарственных препаратов. Так, при диагностике этого заболевания целесообразно применять ольфактометрию, а при лечении более широко использовать растительные препараты. Среди лекарственных средств этой группы на российском фармацевтическом рынке, в частности, представлены препараты ОРВИС Рино и Синупрет, содержащие тождественный состав активных фитокомпонентов. Однако сравнительная оценка этих препаратов ранее не проводилась.К.Г. Добрецов, Д.В. Каширский, А.В. Сажин, Г.А. Сажина, Е.Е. Румянцева, Р.Ю. Юров, А.С. Никулина, А.К. Веревкина
Цель – сравнительная оценка эффективности препаратов ОРВИС Рино и Синупрет при лечении пациентов с ОРС.
Материал и методы. Проведено лечение 70 пациентов с ОРС (36 женщин и 34 мужчины) в возрасте от 18 до 60 лет. Пациенты были рандомизированы на две равные группы: первая в дополнение к стандартной терапии ОРС получала ОРВИС Рино, вторая – Синупрет. При оценке результатов лечения учитывались показатели визуально-аналоговой шкалы, данные эндоскопического осмотра полости носа и обонятельной щели, теста РВСС (определение порогов обоняния), сравнивались значения ольфакторного индекса.
Результаты. Спустя 7 дней лечения статистически значимых различий между группами по всем 5 оцениваемым показателям выявлено не было. Уровни значимости для всех статистических критериев находились в диапазоне от 0,277 до 1,000, что значительно превышает общепринятый уровень значимости 0,05, а размеры эффекта были крайне малыми (близкими к нулю), что, в свою очередь, указывает на клиническую незначимость любых наблюдаемых различий в средних значениях или рангах. Интерпретация величины эффекта через вероятность определила, что полученные значения P очень близки к 0,5 (диапазон от 0,485 до 0,570), а значит, любые наблюдаемые различия между двумя исследуемыми группами носили случайный характер.
Заключение. Фитопрепараты ОРВИС Рино и Синупрет продемонстрировали статистически неразличимую эффективность при добавлении к стандартной терапии ОРС. Полученные результаты подтверждают терапевтическую эквивалентность исследованных лекарственных средств, отраженную в Перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов для медицинского применения Минздрава России, что позволяет рекомендовать препарат ОРВИС Рино для лечения ОРС.
Ключевые слова
острый риносинусит
гипосмия
аносмия
Российская версия Сниффин Стикс (РВСС)
ольфактометрия
обонятельная щель
обоняние
растительные лекарственные средства
горечавки корни + первоцвета цветки + щавеля трава + бузины черной цветки + вербены трава
Список литературы
1. Янов Ю.К., Рязанцев С.В., Страчунский Л.С., Стецюк О.У., Каманин Е.И. с соавт. Практические рекомендации по антибактериальной терапии синусита (пособие для врачей). Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2003;5(2):167–174. (Yanov YuK, Ryazantsev SV, Strachunsky LS, Stetsyuk OU, Kamanin EI et al. Practical guidelines on antimicrobial therapy of sinusitis (guidelines for clinicians). Klinicheskaya mikrobiologiya i antimikrobnaya khimioterapiya = Clinical Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy. 2003;5(2):167–174 (In Russ.)). EDN: GQCMLL.
2. Носуля Е.В., Крюков А.И., Кунельская Н.Л., Ким И.А. Острый синусит: актуальные вопросы терминологии и диагностики. Вестник оториноларингологии. 2021;86(3):72–77. (Nosulya EV, Kryukov AI, Kunelskaya NL, Kim IA. Acute sinusitis: topical issues of terminology and diagnosis. Vestnik otorinolaringologii = Bulletin of Otorhinolaryngology. 2021;86(3):72–77 (In Russ.)).
EDN: OSEWRQ. https://doi.org/10.17116/otorino20218603172
3. Добрецов К.Г., Каширский Д.В. Изучение порога обоняния с помощью Российской версии Сниффин Стикс теста. Российская ринология. 2024;32(1):6–10. (Dobretsov KG, Kashirskiy DV. Study of olfactory threshold using Russian version of Sniffin’ Sticks test. Rossiyskaya rinologiya = Russian Rhinology. 2024;32(1):6–10 (In Russ.)).
EDN: JAYDQC. https://doi.org/10.17116/rosrino2024320116
4. Добрецов К.Г., Каширский Д.В. Оценка обоняния при остром синусите. Российская ринология. 2025;33(1):6–11. (Dobretsov KG, Kashirskiy DV. Assessment of olfactory level in acute sinusitis. Rossiyskaya rinologiya = Russian Rhinology. 2025;33(1):6–11 (In Russ.)).
EDN: VATNUM. https://doi.org/10.17116/rosrino2025330116
5. Fokkens WJ, Lund VJ, Mullol J, Bachert C, Alobid I, Baroody F et al. EPOS 2012: European Position Paper on rhinosinusitis and nasal polyps 2012. Rhinology. 2012;50 (1):1–12.
PMID: 22469599. https://doi.org/10.4193/Rhino12.000
6. Аковбян В.А., Андреева А.С., Андреева И.В., Анкирская А.С., Беденков А.В., Белобородов В.Б. с соавт. Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии. Под ред. Ю.Б. Белоусова, С.Н. Козлова, Л.С. Страчунского. Смоленск: Межрегиональная ассоциация общественных объединений «Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии». 2007; 462 с. (Akobyan VA, Andreeva AS, Andreeva IV, Ankirskaya AS, Bedenkov AV, Beloborodov VB et al. Practical guide for anti-infectious chemotherapy. Ed. by Belousov YuB, Kozlov SN, Strachunsky LS. Smolensk: Interregional Association for Clinical Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy. 2007; 462 pp. (In Russ.)).
EDN: QLOYZJ. ISBN: 5-86064-115-X.
7. Яковлев В.П., Яковлев С.В., Александрова И.А., Асцатурова О.Р., Белобородов В.Б., Белов Б.С. с соавт. Рациональная антимикробная фармакотерапия. Руководство для практикующих врачей. Том 2. М.: Литтерра. 2003; 1001 с. (Yakovlev VP, Yakovlev SV, Alexandrova IA, Astsaturova OR, Beloborodov VB, Belov BS et al. Rational antimicrobial pharmacotherapy. Guide for practicing physicians. Vol. 2. Moscow: Litterra. 2003; 1001 pp. (In Russ.)).
EDN: QLERTR. ISBN: 5-98216-002-4.
8. Fokkens WJ, Lund VJ, Hopkins C, Hellings PW, Kern R, Reitsma S et al. EPOS 2020: European Position Paper on rhinosinusitis and nasal polyps 2020. Rhinology. 2020;58(Suppl S29):1–464.
PMID: 32077450. https://doi.org/10.4193/Rhin20.600
9. Goh YH, Goode RL. Current status of topical nasal antimicrobial agents. Laryngoscope. 2000;110(6):875–80.
PMID: 10852500. https://doi.org/10.1097/00005537-200006000-00001
10. Orlandi RR, Kingdom TT, Hwang PH, Smith TL, Alt JA, Baroody FM et al. International Consensus Statement on Allergy and Rhinology: Rhinosinusitis. Int Forum Allergy Rhinol. 2016;6(Suppl 1):S22–209.
PMID: 26889651. https://doi.org/10.1002/alr.21695
11. Chow AW, Benninger MS, Brook I, Brozek JL, Goldstein EJ, Hicks LA et al.; Infectious Diseases Society of America. IDSA clinical practice guideline for acute bacterial rhinosinusitis in children and adults. Clin Infect Dis. 2012;54(8):e72–e112.
PMID: 22438350. https://doi.org/10.1093/cid/cir1043
12. Оториноларингология. Национальное руководство. Под ред. В.П. Пальчуна. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009; 960 с. (Серия «Национальные руководства»). Otolaryngology. National guide. Ed. by Palchun VP. Moscow: GEOTAR-Media. 2009; 960 pp. (Series “National Guidelines”) (In Russ.)). ISBN: 978-5-9704-1358-6.
13. Melzer J, Saller R, Schapowal A, Brignoli R. Systematic review of clinical data with BNO-101 (Sinupret) in the treatment of sinusitis. Forsch Komplementmed. 2006;13(2):78–87.
PMID: 16645287. https://doi.org/10.1159/000091969
14. Passali D, Cambi J, Passali FM, Bellussi LM. Phytoneering: A new way of therapy for rhinosinusitis. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2015;35(1):1–8. PMID: 26015644. PMCID: PMC4443571.
15. Свистушкин В.М., Никифорова Г.Н., Шевчик Е.А., Золотова А.Н., Никифорова А.Н., Сивохин Д.А. Эффективность растительных лекарственных препаратов при лечении острых респираторных инфекций в реальной клинической практике. Consilium Medicum. 2022;24(9):579–587. (Svistushkin VM, Nikiforova GN, Shevchik EA, Zolotova AN, Nikiforova AN, Sivokhin DA. Efficiency of herbal medicines in the treatment of acute respiratory infections in real clinical practice. Consilium Medicum. 2022;24(9):579–587 (In Russ.)).
EDN: CZZEWS. https://doi.org/10.26442/20751753.2022.9.201944
16. Стремоухов А.А., Заплатников А.Л., Власова Н.Л., Смирнова М.А. Фитотерапия инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей в амбулаторной терапевтической и общей врачебной практике. РМЖ. Медицинское обозрение. 2022;6(8):419–426. (Stremoukhov AA, Zaplatnikov AL, Vlasova NL, Smirnova MA. Phytotherapy of infectious & inflammatory upper airway diseases in outpatient care and general practitioner settings. Russkiy meditsinskiy zhurnal. Meditsinskoye obozreniye = Russian Medical Inquiry. 2022;6(8):419–426 (In Russ.)).
EDN: ALYWBK. https://doi.org/10.32364/2587-6821-2022-6-8-419-426
17. Клинические рекомендации. Острый синусит. Национальная медицинская ассоциация оториноларингологов. Рубрикатор клинических рекомендаций Минздрава России. 2025. ID: 313_3. Доступ: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/313_3 (дата обращения – 11.10.2025). (Clinical practice guidelines. Acute sinusitis. National Association of Otolaryngologists. Rubricator of clinical guidelines of the Ministry of Healthcare of Russia. 2025. ID: 313_3. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/313_3 (date of access – 11.10.2025)
18. Кузьменков А.Ю., Виноградова А.Г., Трушин И.В., Эйдельштейн М.В., Авраменко А.А., Дехнич А.В., Козлов Р.С. AMRmap – система мониторинга антибиотикорезистентности в России. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2021;23(2):198–204. (Kuzmenkov AYu, Vinogradova AG, Trushin IV, Eidelshtein MV, Avramenko AA, Dekhnich AV, Kozlov RS. AMRmap – antibiotic resistance surveillance system in Russia. Klinicheskaya mikrobiologiya i antimikrobnaya khimioterapiya = Clinical Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy. 2021;23(2):198–204 (In Russ.)).
EDN: MCLEON. https://doi.org/10.36488/cmac.2021.2.198-204
19. Козлов Р.С., Иванчик Н.В., Склеенова Е.Ю., Микотина А.В., Азизов И.С., Трушин И.В., Дехнич А.В. In vitro активность цефподоксима в отношении клинических изолятов Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae и Streptococcus pyogenes. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2023;25(4):372–378. (Kozlov RS, Ivanchik NV, Skleenova EYu, Mikotina AV, Azizov IS, Trushin IV, Dekhnich AV. In vitro activity of cefpodoxime against Russian clinical isolates of Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae and Streptococcus pyogenes. Klinicheskaya mikrobiologiya i antimikrobnaya khimioterapiya = Clinical Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy. 2023;25(4):372–378 (In Russ.)).
EDN: YGDEAG. https://doi.org/10.36488/cmac.2023.4.372-378
20. Oleszkiewicz A, Schriever VA, Croy I, Hahner A., Hummel T. Updated Sniffin’ Sticks normative data based on an extended sample of 9139 subjects. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2019;276(3):719–28.
PMID: 30554358. PMCID: PMC6411676. https://doi.org/10.1007/s00405-018-5248-1
Об авторах / Для корреспонденции
Константин Григорьевич Добрецов, д. м. н., директор АНО «НИИООП», профессор кафедры клинической медицины ЧУООВО «Московский медицинский университет «Реавиз», Москва, Российская Федерация.Е-mail: kdobretsov@gmail.com
ORCID: https://orcid.org/0000-0002-7468-9117. eLibrary SPIN: 1017-7664. Author ID 599141
Дмитрий Валерьевич Каширский, д. психол. н., профессор, заведующий кафедрой общей психологии Института психологии им. Л.С. Выготского ФГАОУ ВО РГГУ; профессор кафедры психологии и развития человеческого капитала ФГОБУ ВО «Финансовый университет при Правительстве РФ», Москва, Российская Федерация.
E-mail: psymath@mail.ru
ORCID: https://orcid.org/0000-0002-8251-2653. eLibrary SPIN: 4389-5243. Scopus ID 6506320819.
Александр Валерьевич Сажин, врач-оториноларинголог, директор ООО «Медицинский центр «ЛОР плюс»,
Пермь, Российская Федерация.
ORCID: https://orcid.org/0000-0001-9069-7304. eLibrary SPIN: 4314-9356
Галина Анатольевна Сажина, главный врач ООО Медицинский центр «ЛОР плюс», Пермь, Российская Федерация
ORCID: https://orcid.org/0009-0008-7871-8166
Елена Евгеньевна Румянцева, врач-оториноларинголог, сурдолог, научный сотрудник АНО «НИИООП», Москва, Российская Федерация.
Е-mail: rum_e@mail.ru
ORCID: https://orcid.org/0000-0002-0923-8424
Руслан Юрьевич Юров, заведующий службой оториноларингологии клиники ООО «Эксперт-Тверь», Тверь, Российская Федерация
Е-mail: ryurov@mrtexpert.ru
ORCID: https://orcid.org/009-0008-1480-1681
Александра Сергеевна Никулина, врач-педиатр ГАУЗ МНПЦ МРВСМ им. С.И. Спасокукоцкого ДЗМ, Москва, Российская Федерация.
Е-mail: detskiydooktor@mail.ru
ORCID: https://orcid.org/0009-0000-1624-9271
Алена Константиновна Веревкина, врач-оториноларинголог ООО «Клиника уха, горла и носа», Москва, Российская Федерация.
Е-mail: Alena_doc@mail.ru
ORCID: https://orcid.org/0009-0009-8780-7571
Также по теме
