Сравнительное исследование противогрибкового лака Лоцерил® и его дженериков, представленных на российском фармацевтическом рынке


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/therapy.2019.3.156-162

Л. Буссар, М. Виолетт, Л.П. Котрехова

1) Фармацевтическая компания «Галдерма», Франция; 2) ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Минздрава России, г. Санкт-Петербург
Цель исследования – сравнить оригинальный противогрибковый лак Лоцерил® (МНН – аморолфин) с присутствующими на российском фармацевтическом рынке дженерическими противогрибковыми препаратами с аморолфином по качеству упаковки, удобству применения и физическим свойствам (текучести, скорости испарения, равномерности и однородности структуры после нанесения на поверхность).
Материал и методы. По дизайну исследование было сравнительным, слепым. Для достижения поставленной цели была проведена сравнительная оценка ряда параметров (характеристик) исследуемых лекарственных препаратов. Исследование включало проведение 6 этапов.
Результаты и заключение. По итогам исследования наилучший результат показал оригинальный препарат. Лак Лоцерил® не имел ни одного отклонения параметров от требования спецификации, в отличие от других испытуемых препаратов.
Ключевые слова: Лоцерил®, противогрибковый лак, аморолфин, онихомикоз
Полный текст статьи доступен
в "Библиотеке Врача"

Литература


  1. Gupta A.K., Mays R.R., Versteeg S.G., Shear N.H., Piguet V. Update on current approaches to diagnosis and treatment of onychomycosis. Expert Rev Anti Infect Ther. 2018; 16(12): 929–38. https://doi.org/10.1080/14787210.2018.1544891

  2. Котрехова Л.П., Разнатовский К.И., Вашкевич А.А. Особенности течения микозов кожи на современном этапе и их рациональная терапия. Дерматология. Приложение к журналу Consilium Medicum. 2014; 1: 30–34.

  3. Park K.Y., Suh J.H., Kim B.J., Kim M.N., Hong C.K. Randomized clinical trial to evaluate the efficacy and safety of combination therapy with short-pulsed 1,064-nm neodymium-doped yttrium aluminium garnet laser and amorolfine nail lacquer for onychomycosis. Ann Dermatol. 2017; 29(6): 699–705. https://doi.org/10.5021/ad.2017.29.6.699

  4. Федеральные клинические рекомендации. Дерматовенерология 2015: Болезни кожи. Инфекции, передаваемые половым путем. 5-е изд., перераб. и доп. М.: Деловой экспресс, 2016. 768 с.

  5. Sigurgeirsson B., Ghannoum M. A., Osman-Ponchet H., Kerrouche N., Sidou F. Application of cosmetic nail varnish does not affect the antifungal efficacy of amorolfine 5% nail lacquer in the treatment of distal subungual toenail onychomycosis: results of a randomized active-controlled study and in vitro assays. Mycosis 2016, 59(5): 319–26.

  6. Ghannoum M. et al. A pilot, layer-wise, ex vivo evaluation of the antifungal efficacy of amorolfine 5% nail lacquer vs other topical antifungal nail formulations in healthy toenails. Mycoses. 2019; 62(6): 494–501. https://doi: 10.1111/myc.12896. Epub 2019 Mar 18.


Об авторах / Для корреспонденции

Людовик Буссард, сотрудник подразделения промышленного развития фармацевтической компании Галдерма. Франция, Альби-сур-Шеран.
Манон Виолетт, сотрудник подразделения промышленного развития фармацевтической компании Галдерма. Франция, Альби-сур-Шеран.
Любовь Павловна Котрехова, к.м.н., доцент кафедры дерматовенерологии ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Минздрава России. Адрес: 194291, г. Санкт-Петербург, ул. Сантьяго-де-Куба, д. 1/28. Тел.: 8 (921) 997-34-72; 8 (812) 303-51-47. E-mail: zurupalubov@inbox.ru

К содержанию номера

Бионика Медиа