Сравнительное исследование противогрибкового лака Лоцерил® и его дженериков, представленных на российском фармацевтическом рынке


Л. Буссар, М. Виолетт, Л.П. Котрехова

1) Фармацевтическая компания «Галдерма», Франция; 2) ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Минздрава России, г. Санкт-Петербург
Цель исследования – сравнить оригинальный противогрибковый лак Лоцерил® (МНН – аморолфин) с присутствующими на российском фармацевтическом рынке дженерическими противогрибковыми препаратами с аморолфином по качеству упаковки, удобству применения и физическим свойствам (текучести, скорости испарения, равномерности и однородности структуры после нанесения на поверхность).
Материал и методы. По дизайну исследование было сравнительным, слепым. Для достижения поставленной цели была проведена сравнительная оценка ряда параметров (характеристик) исследуемых лекарственных препаратов. Исследование включало проведение 6 этапов.
Результаты и заключение. По итогам исследования наилучший результат показал оригинальный препарат. Лак Лоцерил® не имел ни одного отклонения параметров от требования спецификации, в отличие от других испытуемых препаратов.

Литература


  1. Gupta A.K., Mays R.R., Versteeg S.G., Shear N.H., Piguet V. Update on current approaches to diagnosis and treatment of onychomycosis. Expert Rev Anti Infect Ther. 2018; 16(12): 929–38. https://doi.org/10.1080/14787210.2018.1544891
  2. Котрехова Л.П., Разнатовский К.И., Вашкевич А.А. Особенности течения микозов кожи на современном этапе и их рациональная терапия. Дерматология. Приложение к журналу Consilium Medicum. 2014; 1: 30–34.
  3. Park K.Y., Suh J.H., Kim B.J., Kim M.N., Hong C.K. Randomized clinical trial to evaluate the efficacy and safety of combination therapy with short-pulsed 1,064-nm neodymium-doped yttrium aluminium garnet laser and amorolfine nail lacquer for onychomycosis. Ann Dermatol. 2017; 29(6): 699–705. https://doi.org/10.5021/ad.2017.29.6.699
  4. Федеральные клинические рекомендации. Дерматовенерология 2015: Болезни кожи. Инфекции, передаваемые половым путем. 5-е изд., перераб. и доп. М.: Деловой экспресс, 2016. 768 с.
  5. Sigurgeirsson B., Ghannoum M. A., Osman-Ponchet H., Kerrouche N., Sidou F. Application of cosmetic nail varnish does not affect the antifungal efficacy of amorolfine 5% nail lacquer in the treatment of distal subungual toenail onychomycosis: results of a randomized active-controlled study and in vitro assays. Mycosis 2016, 59(5): 319–26.
  6. Ghannoum M. et al. A pilot, layer-wise, ex vivo evaluation of the antifungal efficacy of amorolfine 5% nail lacquer vs other topical antifungal nail formulations in healthy toenails. Mycoses. 2019; 62(6): 494–501. https://doi: 10.1111/myc.12896. Epub 2019 Mar 18.


Об авторах / Для корреспонденции


Людовик Буссард, сотрудник подразделения промышленного развития фармацевтической компании Галдерма. Франция, Альби-сур-Шеран.
Манон Виолетт, сотрудник подразделения промышленного развития фармацевтической компании Галдерма. Франция, Альби-сур-Шеран.
Любовь Павловна Котрехова, к.м.н., доцент кафедры дерматовенерологии ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Минздрава России. Адрес: 194291, г. Санкт-Петербург, ул. Сантьяго-де-Куба, д. 1/28. Тел.: 8 (921) 997-34-72; 8 (812) 303-51-47. E-mail: zurupalubov@inbox.ru


Бионика Медиа