Применение клинических рекомендаций: «Обязательно нельзя рекомендательно» – где поставить запятую?


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/therapy.2023.4.7-13

Н.А. Николаев

ФГБОУ ВО «Омский государственный медицинский университет» Минздрава России
Аннотация. В статье обсуждаются проблемы, связанные с поэтапным введением обязательности выполнения клинических рекомендаций (КР). Проанализированы правовые и семантические особенности КР и возможности отнесения их к документированной информации или к правовым актам. Выделены проблемы поэтапного перехода к обязательности выполнения КР, рассмотрена возможная ответственность медицинских организаций за их невыполнение. Обращено внимание читателя на значительную долю «слабых рекомендаций» в КР, с отсутствием доказательств надлежащего качества. Автором предлагается вернуться к обсуждению вопроса обязательности КР, оставив это требование для формирования программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. При этом предложено привлечь к доработке КР Российскую академию наук, а также доработать их структуру, предусмотрев разделы, отражающие накопленные знания в области искусственного интеллекта и приверженности лечению.

Литература


1. Приказ Минздрава России от 28.02.19 №104н «Об утверждении порядка и сроков одобрения и утверждения клинических рекомендаций, критериев принятия научно-практическим советом решения об одобрении, отклонении или направлении на доработку клинических рекомендаций либо решения об их пересмотре». Доступ: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_333030/ (дата обращения – 01.03.2023).


2. Пункт 11 статьи 2 Федерального закона от 27.07.2006 № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации». Доступ: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_61798/ (дата обращения – 01.03.2023).


3. Постановление Пленума Верховного суда РФ от 25 декабря 2018 № 50 «О практике рассмотрения судами дел об оспаривании нормативных правовых актов и актов, содержащих разъяснения законодательства и обладающих нормативными свойствами». Доступ: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_314764/ (дата обращения – 01.03.2023).


4. Федеральный закон от 31.07.2020 № 247-ФЗ (ред. от 24.09.2022) «Об обязательных требованиях в Российской Федерации». Доступ: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_358670/ (дата обращения – 01.03.2023).


5. Омельяновский В.В., Сура М.В., Деркач Е.В., Авксентьева М.В. Клинические рекомендации: от разработки к внедрению. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2020; (4): 45–51.


6. Приказ Минздрава России от 28.02.19 №103н «Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации». Доступ: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_324276/ (дата обращения – 01.03.2023).


7. Приказ Минздрава России от 28.02.19 №101н «Об утверждении критериев формирования перечня заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации». Доступ: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_325476/ (дата обращения – 01.03.2023).


8. Приказ Минздрава России от 28.02.19 №102н «Об утверждении Положения о научно-практическом совете Министерства здравоохранения Российской Федерации». Доступ: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_321437/405ecbf108cf6005310e424f3b5d8b467cb1912e/ (дата обращения – 01.03.2023).


9. Приказ Минздрава России от 28.02.19 №104н «Об утверждении порядка и сроков одобрения и утверждения клинических рекомендаций, критериев принятия научно-практическим советом решения об одобрении, отклонении или направлении на доработку клинических рекомендаций либо решения об их пересмотре». Доступ: https://rg.ru/documents/2019/09/10/minzdrav-prikaz104-site-dok.html (дата обращения – 01.03.2023).


10. B&O Barristers. Клинические рекомендации и вопросы их обязательности. Доступ: https://barrist.ru/klinicheskie-rekomendacii-i-voprosy-ih-obyazatelnosti/ (дата обращения – 01.03.2023).


11. Письмо Минздрава России от 28.07.2022 № 17-4/И/2-12321 «Об особенностях применения клинических рекомендаций». Доступ: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/405024139/ (дата обращения – 01.03.2023).


12. Постановление Правительства РФ от 17 ноября 2021 г. № 1968 «Об утверждении Правил поэтапного перехода медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, разработанных и утвержденных в соответствии с частями 3, 4, 6–9 и 11 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»». Доступ: https://base.garant.ru/403084864/ (дата обращения – 01.03.2023).


13. Определение Апелляционной коллегии Верховного Суда РФ от 17 декабря 2015 г. N АПЛ15-557 о признании недействующими Методических рекомендаций по разработке норм и правил по благоустройству территорий муниципальных образований, утв. приказом Министерства регионального развития РФ от 27 декабря 2011 г. № 613. Доступ: https://rulaws.ru/acts/Apellyatsionnoe-opredelenie-Verhovnogo-Suda-RF-ot-17.12.2015-N-APL15-557/ (дата обращения – 01.03.2023).


14. Клинические рекомендации. Синдром раздраженного кишечника. Российская гастроэнтерологическая ассоциация, Ассоциация колопроктологов России. Рубрикатор клинических рекомендаций Минздрава России. 2021. ID: 190. Доступ: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/190_2 (дата обращения – 01.03.2023).


15. Клинические рекомендации. Соматическая дисфункция. Российская остеопатическая ассоциация. Рубрикатор клинических рекомендаций Минздрава России. 2023. ID: 750. Доступ: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/750_1 (дата обращения – 01.03.2023).


16. Николаев Н.А., Мартынов А.И., Скирденко Ю.П. с соавт. Приверженность лечению. Российское национальное руководство. Под общей ред. Николаева Н.А., Мартынова А.И., Скирденко Ю.П. М.: Издательский дом Академии Естествознания. 2022; 224 с., ил.


17. Николаев Н.А., Мартынов А.И., Скирденко Ю.П. с соавт. Приверженность лечению. Российское национальное руководство. Краткое издание для практических врачей. Терапия. 2023; 1(S): 1–108.


Об авторах / Для корреспонденции


Николай Анатольевич Николаев, д.м.н., доцент, профессор кафедры факультетской терапии и гастроэнтерологии ФГБОУ ВО «Омский государственный медицинский университет» Минздрава России. Адрес: 644043, г. Омск,
ул. Красный Путь, д. 18. E-mail niknik.67@mail.ru. ORCID: https://orcid.org/0000-0002-3758-4930


Похожие статьи


Бионика Медиа