В достижении терапевтического результата приверженность больного лечению не только играет значительную роль, но и часто является определяющей. С начала формирования парадигмы медицины, основанной на доказательствах, врачами и исследователями многократно предпринимались попытки разработать способы оценки приверженности пациентов лечению.

Разработанный в 2008 г. для оценки приверженности лечению больных АГ опросник КОП-25 был модернизирован и адаптирован в 2010 г. для универсального применения. В 2016 г. в журнале «Качественная клиническая практика» был опубликован протокол процедуры анализа приверженности лечению с помощью КОП-25, а в 2018 г. в журнале «Клиническая фармакология и терапия» осуществлена официальная публикация текста опросника и его методологии.

Анкета опросника КОП-25 включает 25 вопросов. В настоящее время разработано 10 модификаций анкеты для оценки фактической и потенциальной приверженности лекарственной терапии, медицинскому сопровождению, модификации образа жизни, а также интегральной приверженности лечению в различных группах респондентов (подростки, взрослые, беременные, а также законные представители ограниченно дееспособных и недееспособных пациентов).

8.1. АНКЕТИРОВАНИЕ РЕСПОНДЕНТОВ

Опросник заполняется респондентом лично или с участием интервьюера. Анкета опросника содержит 25 вопросов с вариантами ответов и заполняется последовательно, с 1-го по 25-й вопрос. На каждый вопрос имеется 6 вариантов ответов. Респондент выбирает наиболее подходящий, по его мнению, ответ из предложенного для каждого вопроса закрытого перечня вариантов ответов. На каждый вопрос анкеты может быть выбран только один ответ.

В систему КОП-25 включены следующие анкеты:

• • КОП-25 А1: количественная оценка приверженности лечению дееспособных респондентов, достигших возраста 18 лет и старше, за исключением беременных женщин;
• • КОП-25 А2: количественная оценка потенциальной приверженности лечению дееспособных респондентов, достигших возраста 18 лет и старше, за исключением беременных женщин;
• • КОП-25 Б1: количественная оценка приверженности лечению дееспособных респондентов – беременных женщин;
• • КОП-25 Б2: количественная оценка потенциальной приверженности лечению дееспособных респондентов – беременных женщин;
• • КОП-25 В1: количественная оценка приверженности лечению дееспособных респондентов, достигших возраста 15 лет, но не достигших 18 лет; КОП-25 В2: количественная оценка потенциальной приверженности лечению дееспособных респондентов, достигших возраста 15 лет, но не достигших 18 лет;
• • КОП-25 Г1: количественная оценка приверженности лечению ограничено дееспособных респондентов, достигших возраста 12 лет, но не достигших 15 лет;
• • КОП-25 Г2: количественная оценка потенциальной приверженности лечению ограничено дееспособных респондентов, достигших возраста 12 лет, но не достигших 15 лет;
• • КОП-25 Д1: количественная оценка приверженности лечению респондентов – законных представителей, в том числе родителей, опекунов, попечителей, лиц, не достигших возраста 12 лет, а также иных недееспособных или ограничено дееспособных лиц;
• • КОП-25 Д2: количественная оценка потенциальной приверженности лечению респондентов – законных представителей, в том числе родителей, опекунов, попечителей, лиц, не достигших возраста 12 лет, а также иных недееспособных или ограничено дееспособных лиц.

8.2. АНКЕТЫ ОЦЕНКИ ПРИВЕРЖЕННОСТИ ЛЕЧЕНИЮ

Анкеты оценки приверженности лечению, входящие в систему КОП-25, представлены в таблицах 5–14.

8.3. ОБРАБОТКА РЕЗУЛЬТАТОВ АНКЕТИРОВАНИЯ

Заполненная анкета обрабатывается интервьюером в ручном режиме (в два этапа) либо автоматизировано, на калькуляторе расчета приверженности.

8.3.1. ОБРАБОТКА РЕЗУЛЬТАТОВ АНКЕТИРОВАНИЯ В РУЧНОМ РЕЖИМЕ

На каждый вопрос анкеты имеются 6 вариантов ответов, оцениваемых в баллах. Вне зависимости от варианта анкеты и от формулировки конкретного ответа для последующих расчетов номерам ответов присваиваются следующие баллы:

• • варианту ответа под порядковым номером 1 – 1 балл;
• • варианту ответа под порядковым номером 2 – 2 балла;
• • варианту ответа под порядковым номером 3 – 3 балла;
• • варианту ответа под порядковым номером 4 – 4 балла;
• • варианту ответа под порядковым номером 5 – 5 баллов;
• • варианту ответа под порядковым номером 6 – 6 баллов.

ПЕРВЫЙ ЭТАП

На первом этапе вычисляют технические показатели: «важность лекарственной терапии», «важность медицинского сопровождения», «важность модификации образа жизни» и «готовность к лекарственной терапии», «готовность к медицинскому сопровождению», «готовность к модификации образа жизни» (табл. 15). Каждый технический показатель представляет собой простую сумму баллов, полученную при ответах на соответствующие вопросы; таким образом, минимально возможное значение каждого технического показателя составляет 5 баллов, а максимально возможное – 30 баллов.

После этого рассчитывают коэффициенты предикции (табл. 16). Коэффициент предикции вычисляют как отношение полученного значения соответствующего показателя готовности к полученному значению соответствующего показателя важности.

Интерпретация значений коэффициентов предикции и потенциальной предикции

При значении показателя ≥1,0 вероятность реализации респондентом рекомендаций увеличивается, при значении <1,0 уменьшается.

Комментарии. Коэффициент предикции (потенциальной предикции) может предоставить поставщику медицинских услуг или исследователю дополнительную информацию об увеличении или уменьшении вероятности того, что респондент будет следовать рекомендованным ему действиям. При этом расчет коэффициентов предикции (потенциальной предикции) пока не может рассматриваться как обязательный, поскольку пока не накоплено достаточно убедительной информации о его диагностической и прогностической ценности. В то же время количественная оценка показателей важности и готовности и коэффициента предикции рассматривается Рабочей группой в качестве потенциально важных дополнительных предикторов прогноза сохранения приверженности на протяжении времени и потенциальных маркеров эффективности мероприятий, направленных на управление приверженностью. Рабочая группа призывает к расширению исследований в данной области.

ВТОРОЙ ЭТАП

На втором этапе рассчитывают показатели приверженности (потенциальной приверженности) лекарственной терапии, медицинскому сопровождению, модификации образа жизни и интегральный показатель – приверженность лечению. Каждый такой показатель представляет собой величину, вычисленную для конкретного респондента и выраженную в условных процентах (от максимальной теоретически возможной, принятой за 100%).

Расчет показателей приверженности и потенциальной приверженности

Приверженность лекарственной терапии:

где ПТ – приверженность лекарственной терапии, %; ВТ – важность лекарственной терапии, баллы; ГТ – готовность к лекарственной терапии, баллы.

Приверженность медицинскому сопровождению:

где ПС – приверженность медицинскому сопровождению, %; ВТ – важность медицинского сопровождения, баллы; ГТ – готовность к медицинскому сопровождению, баллы.

Приверженность модификации образа жизни:

где ПМ – приверженность модификации образа жизни, %; ВТ – важность модификации образа жизни, баллы; ГТ – готовность к модификации образа жизни, баллы.

Приверженность лечению:

где ПЛ – приверженность лечению, %; ПС – приверженность медицинскому сопровождению; ПМ – приверженность модификации образа жизни; ПТ – приверженность лекарственной терапии.

Потенциальная приверженность лекарственной терапии:

где ПТп – потенциальная приверженность лекарственной терапии, %; ВТп – потенциальная важность лекарственной терапии, баллы; ГТп – потенциальная готовность к лекарственной терапии, баллы.

Потенциальная приверженность медицинскому сопровождению:

где ПСп – потенциальная приверженность медицинскому сопровождению, %; ВТп – потенциальная важность медицинского сопровождения, баллы; ГСп – потенциальная готовность к медицинскому сопровождению, баллы.

Потенциальная приверженность модификации образа жизни:

где ПМп – потенциальная приверженность модификации образа жизни, %; ВТп – потенциальная важность модификации образа жизни, баллы; ГТп – потенциальная готовность к модификации образа жизни, баллы.

Потенциальная приверженность лечению:

где ПЛп – потенциальная приверженность лечению, %; ПСп – потенциальная приверженность медицинскому сопровождению; ПМп – потенциальная приверженность модификации образа жизни; ПТп – потенциальная приверженность лекарственной терапии.

Интерпретация результатов

Выделяют три уровня приверженности, соответствующие диапазонам, используемым в настоящем руководстве: высокий (при нахождении полученного результата в диапазоне значений 75% и более), средний (при нахождении в диапазоне от 50% до 75%) и низкий (при нахождении в диапазоне менее 50%). При этом каждый полученный результат имеет точное расчетное значение, т.е. является обособленно количественной характеристикой конкретного вида приверженности, и соответственно может быть ранжирован внутри диапазона, а также служить как единицей сравнения в сопоставлении с другими измерениями у одного и того же респондента, так и единицей сравнения с аналогично полученными показателями других респондентов.

8.3.2. ОБРАБОТКА РЕЗУЛЬТАТОВ АНКЕТИРОВАНИЯ В АВТОМАТИЗИРОВАННОМ РЕЖИМЕ

Для анкетирования в автоматизированном режиме пользователь (пациент) самостоятельно либо с участием интервьюера, используя персональный компьютер или иное коммуникационное электронное устройство, обеспечивающее доступ в Интернет, осуществляет переход на сайт опросника любым из следующих способов доступа:

• доступ с помощью автоматизированного распознавания QR:

• переход по электронной ссылке: http://www.prognoz-med.ru/#/

Осуществив доступ, пользователь активирует приложение «Приверженность лечению», в котором заполняет опросник, последовательно вводя информацию в рабочие поля и отвечая на вопросы опросника. После заполнения электронной анкеты результат обрабатывается автоматически и выдается в виде заключения с рекомендациями в формате PDF, которое может быть сохранено пользователем в форме электронного документа либо распечатано.