Коморбидный пациент с хронической сердечной недостаточностью: возможности сакубитрила/валсартана


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/therapy.2021.6.146-155

В.Н. Ларина

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н. И. Пирогова» Минздрава России, г. Москва
Аннотация. Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) провоцирует прогрессирование многих заболеваний, и в последние годы подтвержден ее вклад в глобальное бремя болезней, ассоциированное с неблагоприятным прогнозом. Это требует поиска эффективной с точки зрения доказательной медицины лекарственной терапии данной патологии. В 2015 г. FDA одобрило к применению комбинированное лекарственное средство, содержащее антагонист рецепторов неприлизина и ангиотензина II типа 1 – сакубитрил/валсартан – для лечения пациентов с ХСН II–IV функционального класса и низкой фракцией выброса левого желудочка. Такое решение было основано на результатах исследования PARADIGM-HF, подтвердившего более высокую эффективность сакубитрила/валсартана в плане снижения смертности пациентов при сравнении с эналаприлом. В настоящее время проводится ряд других крупных исследований, оценивающих эффекты сакубитрил/валсартан у пациентов с разными фенотипами ХСН, что нашло отражение в представленной статье. Обсуждаются преимущества и недостатки данного препарата, а также приоритетная группа пациентов с сердечной недостаточностью, чувствительных к эффектам сакубитрила/валсартана.
Ключевые слова: прогноз при сердечной недостаточности, фенотипы сердечной недостаточности, неприлизин, сакубитрил/валсартан, сердечная недостаточность
Полный текст статьи доступен
в "Библиотеке Врача"

Литература


  1. Benjamin E.J., Muntner P., Alonso A. et al.; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics-2019 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2019; 139: e56–e528. doi: 10.1161/CIR.000000000000065.

  2. Loehr L.R., Rosamond W.D., Chang P.P. et al. Heart failure incidence and survival (from the Atherosclerosis Risk in Communities study). Am J Cardiol. 2008; 101(7): 1016–22. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.11.061.

  3. Фомин И.В., Беленков Ю.Н., Мареев В.Ю. с соавт. Распространенность хронической сердечной недостаточности в Европейской части Российской Федерации – данные ЭПОХА-ХСН. Журнал Сердечная Недостаточность. 2006; 3: 112–115.

  4. Беленков Ю.Н., Мареев В.Ю., Агеев Ф.Т. с соавт. Истинная распространенность ХСН в Европейской части Российской Федерации (исследование ЭПОХА, госпитальный этап). Журнал Сердечная Недостаточность. 2011; 2: 63–68.

  5. Поляков Д.С., Фомин И.В., Вайсберг А.Р. ЭПОХА-Д-ХСН: гендерные различия в прогнозе жизни больных ХСН при острой декомпенсации сердечной недостаточности (часть 2). Кардиология. 2019; 4S: 33–43.

  6. Фомин И.В. Хроническая сердечная недостаточность в Российской Федерации: что сегодня мы знаем и что должны делать. Российский кардиологический журнал. 2016; 8: 7–13.

  7. Barnett K., Mercer S.W., Norbury M. et al. Epidemiology of multimorbidity and implications for health care, research, and medical education: a cross-sectional study. Lancet. 2012; 380(9836): 37–43. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60240-2.

  8. Chang A., Skirbekk V., Tyrovolas S. et al. Measuring population ageing: an analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Public Health 2019; 4: e159–67. doi: 10.1016/S2468-2667(19)30019-2.

  9. Baron-Franco B., McLean G., Mair F.S. et al. Comorbidity and polypharmacy in chronic heart failure: a large cross-sectional study in primary care. Br J Gen Pract. 2017; 67(658): e314–e320. doi: 10.3399/bjgp17X690533.

  10. Gerber Y., Weston S.A., Redfield M.M. et al. A contemporary appraisal of the heart failure epidemic in Olmsted County, Minnesota, 2000 to 2010. JAMA Intern Med. 2015; 175(6): 996–1004. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0924.

  11. Senni M., Tribouilloy C.M., Rodeheffer R.J. et al. Congestive heart failure in the community: a study of all incident cases in Olmsted County, Minnesota, in 1991. Circulation. 1998; 98(21): 2282–89. doi: 10.1161/01.cir.98.21.2282.

  12. Heidenreich P.A., Albert N.M., Allen L.A. et al.; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Stroke Council. Forecasting the impact of heart failure in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circ Heart Fail. 2013; 6: 606–19. doi: 10.1161/HHF.0b013e318291329a.

  13. Tsao C.W., Lyass A., Enserro D. et al. Temporal trends in the incidence of and mortality associated with heart failure with preserved and reduced ejection fraction. JACC Heart Fail. 2018; 6: 678–85. doi: 10.1016/j.jchf.2018.03.006.

  14. Paulus W.J., Tschope C. A novel paradigm for heart failure with preserved ejection fraction: Comorbidities drive myocardial dysfunction and remodeling through coronary microvascular endothelial inflammation. J Am Coll Cardiol. 2013; 62(4): 263–71. doi: 10.1016/j.jacc.2013.02.092.

  15. Pfeffer M.A., Shah A.M., Borlaug B.A. Heart failure with preserved ejection fraction in perspective. Circ Res. 2019; 124(11): 1598–617. doi:10.1161/CIRCRESAHA.119.313572.

  16. Lam C.S., Donal E., Kraigher-Krainer E., Vasan R.S. Epidemiology and clinical course of heart failure with preserved ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2011; 13(1): 18–28. doi: 10.1093/eurjhf/hfq121.

  17. McMurray J.J., Packer M., Desai A.S. et al.; PARADIGM-HF Investigators and Committees. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl J Med. 2014; 371(11): 993–1004. doi: 10.1056/NEJMoa1409077.

  18. Ponikowski P., Voors A.A., Anker S.D. et al.; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016; 37(27): 2129–200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128.

  19. Dargad R.R., Prajapati M.R., Dargad R.R., Parekh J.D. Sacubitril/valsartan: A novel angiotensin receptor-neprilysin inhibitor. Indian Heart J. 2018; 70 Suppl 1(Suppl 1): S102–S110. doi: 10.1016/j.ihj.2018.01.002.

  20. Packer M., McMurray J.J., Desai A.S. et al.; PARADIGM-HF Investigators and Coordinators. Angiotensin receptor neprilysin inhibition compared with enalapril on the risk of clinical progression in surviving patients with heart failure. Circulation. 2015; 131(1): 54–61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013748.

  21. Bayes-Genis A., Barallat J., Galan A. et al. Multimarker strategy for heart failure prognostication. value of neurohormonal biomarkers: neprilysin vs NT-proBNP. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2015; 68(12): 1075–84. doi: 10.1016/j.rec.2015.07.001.

  22. Packer M., Califf R.M., Konstam M.A. et al. Comparison of omapatrilat and enalapril in patients with chronic heart failure: the Omapatrilat Versus Enalapril Randomized Trial of Utility in Reducing Events (OVERTURE). Circulation. 2002; 106(8): 920–26. doi: 10.1161/01.cir.0000029801.86489.50.

  23. Kostis J.B., Packer M., Black H.R. et al. Omapatrilat and enalapril in patients with hypertension: the Omapatrilat Cardiovascular Treatment vs. Enalapril (OCTAVE) trial. Am J Hypertens. 2004; 17(2): 103–11. doi: 10.1016/j.amjhyper.2003.09.014.

  24. Velazquez E.J., Morrow D.A., DeVore A.D. et al; PIONEER-HF Investigators. Angiotensin-neprilysin inhibition in acute decompensated heart failure. N Engl J Med. 2019; 380(6): 539–48. doi: 10.1056/NEJMoa1812851.

  25. Lopez-Azor J.C., Vicent L., Valero-Masa M.J. et al. Safety of sacubitril/valsartan initiated during hospitalization: data from a non-selected cohort. ESC Heart Fail. 2019; 6(6): 1161–66. doi: 10.1002/ehf2.12527.

  26. Jering K.S., Claggett B., Pfeffer M.A. et al. Prospective ARNI versus ACE inhibitor trial to DetermIne Superiority in reducing heart failure Events after Myocardial Infarction (PARADISE-MI): Design and baseline characteristics. Eur J Heart Fail. 2021. doi: 10.1002/ejhf.2191. Online ahead of print.

  27. Moliner-Abos C., Mojon Alvarez D., Rivas-Lasarte M. et al. A Simple score to identify super-responders to sacubitril/valsartan in ambulatory patients with heart failure. Front Physiol. 2021; 12: 642117. doi: 10.3389/fphys.2021.642117.

  28. Российское кардиологическое общество (РКО). Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020; 25(11): 311–374.

  29. Elgendy I.Y., Mahtta D., Pepine C.J. Medical Therapy for heart failure caused by ischemic heart disease. Circ Res. 2019; 124(11): 1520–35. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313568.

  30. Solomon S.D., Zile M., Pieske B. et al.; Prospective comparison of ARNI with ARB on Management Of heart failUre with preserved ejectioN fracTion (PARAMOUNT) Investigators. The angiotensin receptor neprilysin inhibitor LCZ696 in heart failure with preserved ejection fraction: a phase 2 double-blind randomised controlled trial. Lancet. 2012; 380(9851): 1387–95. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61227-6.

  31. Solomon S.D., McMurray J.J.V., Annand I.S. et al. for the PARAGON-HF Investigators and Committee. Angiotensin–neprilysin inhibition in heart failure with preserved ejection fraction. N Engl J Med 2019; 381(17): 1609–20. doi: 10.1056/NEJMoa1908655.

  32. Jering K.S., Zannad F., Claggett B. et al. Cardiovascular and renal outcomes of mineralocorticoid receptor antagonist use in PARAGON-HF. JACC Heart Fail. 2021; 9(1): 13–24. doi: 10.1016/j.jchf.2020.08.014

  33. Hsieh H.L., Chen C.Y., Chen C.H. et al. Renal protective effect of sacubitril/valsartan in patients with heart failure. Sci Rep. 2021; 11(1): 4593. doi: 10.1038/s41598-021-84118-8.

  34. Shah S., Wachter R, Solomon S. et al. Angiotensin receptor neprilysin inhibition compared with individualized medical therapy for comorbidities in patients with heart failure and preserved ejection fraction – the PARALLAX trial. ESC Virtual Congress 2020.

  35. Pieske B. Angiotensin receptor-neprilysin inhibition compared with individualized medical therapy for comorbidities in patients with heart failure and preserved ejection fraction: the PARALLAX trial. Presented at: ESC 2020. August 30, 2020. Available at: https://www.acc.org/latest-in-cardiology/clinical-trials/2020/08/28/17/06/parallax (date of access – 04.05.2021).

  36. Vicent L., Ayesta A., Esteban-Fernandez A. et al. Sex influence on the efficacy and safety of sacubitril/valsartan. Cardiology. 2019; 142(2): 73–78. doi: 10.1159/000498984

  37. Solomon S.D., Vaduganathan M., Claggett B.L et al. Sacubitril/valsartan across the spectrum of ejection fraction in heart failure. Circulation. 2020; 141(5): 352–61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044586.


Об авторах / Для корреспонденции

Вера Николаевна Ларина, д.м.н., профессор, зав. кафедрой поликлинической терапии лечебного факультета ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России. Адрес: 117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1. Тел.: 8 (910) 473-35-66. E-mail: larinav@mail.ru. ORCID: 0000-0001-7825-5597


Похожие статьи

К содержанию номера

Бионика Медиа