Роль врача-терапевта в выявлении нежелательных реакций при применении противоопухолевых препаратов


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/therapy.2022.4.23-30

С.М. Жучкова, Е.И. Бусалаева, С.А. Карамаликов

1) АУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашской Республики, г. Чебоксары; 2) ФГБОУ ВО «Чувашский государственный университет им. И.Н. Ульянова», г. Чебоксары; 3) ГАУ ДПО «Институт усовершенствования врачей» Минздрава Чувашской Республики, г. Чебоксары
Аннотация. В обязанности терапевта, который осуществляет наблюдение за онкологическими больными по месту его жительства, входят мониторинг безопасности проводимой терапии.
Цель исследования – изучить структуру нежелательных реакций (НР) при применении противоопухолевых лекарственных препаратов (ПЛП) по Чувашской Республике.
Материал и методы. В основу работы положен ретроспективный анализ 2980 спонтанных сообщений о НР, поступивших за период с 01.09.2008 по 01.01.2022 в Чувашский региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств.
Результаты. За истекший период зарегистрировано 79 сообщений о НР при использовании ПЛП, что составляет 2,65% от общего числа всех поступивших извещений. Подавляющее большинство (71%) из них выявлено и документировано терапевтом на амбулаторном этапе у пациентов, получающих льготное лекарственное обеспечение. Зафиксировано 38 случаев нежелательных реакций при использовании ингибиторов ароматазы, 5 случаев при применении моноклональных антител, по 3 сообщения – при лечении антиэстрогенами и таксанами в комбинации с препаратами платины. Чаще всего развивалась кожная токсичность различной степени выраженности (83%), кардиовас­кулярная токсичность (8%), гематологическая токсичность (2%), фебрильная нейтропения (3%), анафилактический шок (2%), гепатотоксичность (2%). Не зарегистрировано случаев нефротоксичности, иммуноопосредованных НР, экстравазаций ПЛП. За истекший период поступило 5 извещений о смерти пациентов. Причинно-следственная связь в этих случаях представляется сомнительной, смерть наступила от прогрессирования основного заболевания. 1 летальный исход обусловлен анафилактической реакцией на введение комбинации паклитаксел + карбоплатин. В статье приводятся краткие описания двух клинических случаев развития НР на фоне терапии ПЛП.
Заключение. Несмотря на увеличение применения ПЛП, значительного повышения частоты регистраций, связанных с ними НР, в Чувашской Республике не выявлено. Основное количество сообщений подано от врачей-терапевтов амбулаторного звена, которые курируют пациентов онкологического профиля в медицинских организациях по месту жительства.
Ключевые слова: метод спонтанных сообщений, противоопухолевые лекарственные препараты, фармаконадзор, нежелательные реакции, гепатотоксичность, клинический случай
Полный текст статьи доступен
в "Библиотеке Врача"

Литература

1. Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза. Доступ: https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01411948/cncd_21112016_87 (дата обращения – 27.04.2022).


2. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Доступ: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350 (дата обращения – 27.04.2022).


3. Тарасова Л.В. Жучкова С.М., Бусалаева Е.И. Информированность врачей Чувашской Республики о проблеме неблагоприятных побочных эффектов лекарственных средств. Медицинский альманах. 2017; 1: 91–94.


4. Жучкова С.М., Дубов В.В., Бусалаева Е.И. с соавт. Осведомленность врачей Чувашской Республики о проблеме неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств. В кн.: Спешите делать добро: материалы межрегиональной научно-практической конференции. Чебоксары. 2016; с. 59–61.


5. Edwards I.R., Beriell C. Harmonisation in pharmacovigilance. Drug Saf. 1994; 10(2): 93–102. https://dx.doi.org/10.2165/00002018-199410020-00001.


6. Определение степени достоверности причинно-следственной связи «неблагоприятная побочная реакция – лекарственное средство» (классификация и методы). Методические рекомендации Росздравнадзора (утв. 02.10.2008). Доступ: https://docs.cntd.ru/document/499043554 (дата обращения – 27.04.2022).


7. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора». Доступ: https://rg.ru/2017/03/23/roszdravnadzor-prikaz1071-site-dok.html (дата обращения – 27.04.2022).


8. Клинические рекомендации Ассоциации онкологов России. Доступ: https://oncology-association.ru/clinical-guidelines (дата обращения – 27.04.2022).


9. Трякин А. А., Бесова Н. С., Волков Н. М. с соавт. Практические рекомендации по общим принципам проведения противоопухолевой лекарственной терапии. Злокачественные опухоли. 2017; 3s2: 26–39.


10. Ивашкин В.Т., Барановский А.Ю., Райхельсон К.Л. с соавт. Лекарственные поражения печени (клинические рекомендации для врачей). Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2019; 1: 101–131.


11. Ткаченко П. Е., Ивашкин В. Т., Маевская М. В. Клинические рекомендации по коррекции гепатотоксичности, индуцированной противоопухолевой терапией. Злокачественные опухоли. 2020; 3s2: 67–80.


12. Протоколы клинических рекомендаций поддерживающей терапии в онкологии. 2-е изд., перераб. и доп. М.: АБВ-пресс. 2018; с. 99–113.


13. Клинические рекомендации: лекарственные поражения печени у взрослых. Терапия. 2020; 4: 52–76.


14. Конопацкова О.М., Аверьянова С.В. Сопроводительная терапия при проведении полихимиотерапии колоректального рака. Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2016; 1: 42–46.


15. Конопацкова О.М., Аверьянова С.В. Применение Ремаксола при полихимиотерапии у пациентов с раком молочной железы. Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2015; 6: 35–37.


Об авторах / Для корреспонденции

Светлана Михайловна Жучкова, к.м.н., зав. отделением клинической фармакологии АУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашской Республики, доцент кафедры факультетской и госпитальной терапии ФГБОУ ВО «Чувашский государственный университет им. И.Н. Ульянова». Адрес: 428003, г. Чебоксары, ул. Федора Гладкова, д. 23. E-mail: crista007@mail.ru. ORCID: https://orcid.org/0000-0002-2295-1363
Елена Исааковна Бусалаева, к.м.н., доцент кафедры терапии и семейной медицины ГАУ ДПО «Институт усовершенствования врачей» Минздрава Чувашской Республики, доцент кафедры факультетской и госпитальной терапии ФГБОУ ВО «Чувашский государственный университет им. И.Н. Ульянова». Адрес: 428003, г. Чебоксары, ул. Михаила Сеспеля, д. 27. E-mail: busa-elena@yandexl.ru. ORCID: https://orcid.org/0000-0001-7313-0365
Сергей Александрович Карамаликов, главный врач АУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашской Республики. Адрес: 428003, г. Чебоксары, ул. Федора Гладкова, д. 23. E-mail: rkod@med.cap.ru. ORCID: https://orcid.org/0000-0002-4993-2832


Похожие статьи

К содержанию номера

Бионика Медиа