Консервативное ведение пациентов с гонартрозом в периоде ожидания тотального эндопротезирования: клинический портрет и роль однократной внутрисуставной вискосуплементации
Актуальность. Остеоартрит коленного сустава (ОА КС) – одна из ведущих причин хронической боли и инвалидизации. Значительная часть пациентов с установленными показаниями к тотальному эндопротезированию коленного сустава (ТЭКС) вынуждена ожидать операции. При этом период ожидания требует активного симптоматического ведения. Цель – описать клинический портрет пациента с ОА КС в листе ожидания ТЭКС и оценить эффективность и безопасность однократного внутрисуставного введения перекрестно-сшитого бионического гиалуроната натрия (Флексотрон® Кросс). Материал и методы. Проведено ретроспективно-проспективное исследование на базе МЦ «ДЭМА-Север» (г. Северодвинск, 2025). На ретроспективном этапе по данным медицинской документации 86 пациентов с ОА КС, включенных в лист ожидания ТЭКС, был сформирован клинический портрет этой категории больных. На проспективном этапе пациенты были распределены в две группы: основная группа (n = 37) получала однократную внутрисуставную инъекцию перекрестно-сшитого бионического гиалуроната натрия (Флексотрон® Кросс, 60 мг/3 мл) в сочетании с базисной терапией (SYSADOA, ацеклофенак 100 мг по требованию), группа сравнения (n = 40) – только базисную терапию. Оценка состояния пациентов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), индексу WOMAC, опроснику SF-36, измерение дистанции безболевой ходьбы и определение потребности в нестероидных противовоспалительных препаратах проводились в 7 контрольных точках (недели 0, 4, 8, 12, 16, 20 и 24). Результаты. В основной группе к 24-й неделе наблюдения медиана боли по ВАШ снизилась на 53,7% с 67,0 [59,5; 76,0] до 30,0 [24,5; 39,0] мм (p <0,001), с достоверным превосходством над группой сравнения начиная с 8-й недели (p <0,001). Суммарный индекс WOMAC уменьшился на 47,4% с 73,0 [63,5; 84,0] до 38,0 [31,0; 47,5] балла (p <0,001). Потребность в ацеклофенаке достоверно снизилась уже с 4-й недели наблюдения (p <0,05): с 6,0 [5,0; 7,0] до 2,0 [1,0; 2,0] дозы в неделю. В группе сравнения динамика показателей ВАШ и WOMAC была минимальной (-12,6 и -10,9% соответственно). Нежелательные явления в основной группе отмечались у 8,1% пациентов, при этом все они были легкими и транзиторными. Заключение. В представленном исследовании однократное внутрисуставное введение перекрестно-сшитого бионического гиалуроната натрия (Флексотрон® Кросс) обеспечило клинически и статистически значимое уменьшение болевого синдрома, улучшение функционального статуса у пациентов с ОА КС на протяжении 24 нед. наблюдения, существенно снизило потребность в НПВП и при этом характеризовалось благоприятным профилем безопасности. Это позволяет рассматривать вискосуплементацию бионическим кросс-линком как обоснованный компонент ведения пациентов в период ожидания ТЭКС.А.А. Шохин, А.И. Суров, А.С. Трофимова, Е.А. Трофимов
Ключевые слова
остеоартрит коленного сустава
вискосуплементация
гиалуроновая кислота
перекрестно-сшитый бионический гиалуронат натрия
тотальное эндопротезирование
симптоматические лекарственные средства замедленного действия (SYSADOA)
Список литературы
1. Loeser RF, Goldring SR, Scanzello CR, Goldring MB. Osteoarthritis: A disease of the joint as an organ. Arthritis Rheum. 2012;64(6):1697–707.
PMID: 22392533. PMCID: PMC3366018. https://doi.org/10.1002/art.34453
2. Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M et al. ears lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990–2010: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012;380(9859):2163–96.
PMID: 23245607. PMCID: PMC6350784. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum in: Lancet. 2013;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A (added); Memish, Ziad A (added). PMID: 23245607; PMCID: PMC6350784.
3. Hunter DJ, Bierma-Zeinstra S. Osteoarthritis. Lancet. 2019;393(10182):1745–59.
PMID: 31034380. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)30417-9
4. Chen J, Chen X, Wang T, Li M, Dai H, Shang S et al. Global burden of knee osteoarthritis from 1990 to 2021: Trends, inequalities, and projections to 2035. PLoS One. 2025;20(6):e0320115.
PMID: 40498727. PMCID: PMC12157667. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0320115
5. Murphy L, Schwartz TA, Helmick CG, Renner JB, Tudor G, Koch G et al. Lifetime risk of symptomatic knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2008;59(9):1207–13.
PMID: 18759314. PMCID: PMC4516049. https://doi.org/10.1002/art.24021
6. Cui A, Li H, Wang D, Zhong J, Chen Y, Lu H. Global prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis. EClinicalMedicine. 2020;29–30:100587.
PMID: 34505846. PMCID: PMC7704420. https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2020.100587
7. Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J et al. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis – the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007;34(1):172–80. PMID: 17216685.
8. GBD 2021 Osteoarthritis Collaborators. Global, regional, and national burden of osteoarthritis, 1990–2020 and projections to 2050. Lancet Rheumatol. 2023;5(9):e508–e522.
PMID: 37675071. PMCID: PMC10477960. https://doi.org/10.1016/S2665-9913(23)00163-7
9. Галушко Е.А., Насонов Е.Л. Распространенность ревматических заболеваний в России. Альманах клинической медицины. 2018;46(1):32–39. (Galushko EA, Nasonov EL. Prevalence of rheumatic diseases in Russia. Al’manakh klinicheskoy meditsiny = Almanac of Clinical Medicine. 2018;46(1):32–39 (In Russ.)).
EDN: YVSHGT. https://doi.org/10.18786/2072-0505-2018-46-1-32-39
10. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Заболеваемость взрослого населения России. Статистические материалы 2015–2024 гг. М. 2024. (Ministry of Healthcare of Russia. Morbidity in the adult population of Russia. Statistical materials 2015–2024. Moscow. 2024 (In Russ.)).
11. Цвингер С.М., Говорин А.В., Романова Е.Н., Портянникова О.О. Частота остеоартрита и особенности коморбидного фона у пациентов, обращающихся за медицинской помощью по поводу болей в суставах. Профилактическая медицина. 2021;24(1):67–72. (Zwinger SM, Govorin AV, Romanova EN, Portyannikova OO. The incidence of osteoarthritis and features of the comorbid background in patients seeking medical help for joint pain. Profilakticheskaya meditsina = Russian Journal of Preventive Medicine. 2021;24(1):67–72 (In Russ.)).
EDN: JRSWKJ. https://doi.org/10.17116/profmed20212401167
12. Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and therapeutic criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. Arthritis Rheum. 1986;29(8):1039–49.
PMID: 3741515. https://doi.org/10.1002/art.1780290816
13. Altman RD, Fries JF, Bloch DA, Carstens J, Cooke TD, Genant H et al. Radiographic assessment of progression in osteoarthritis. Arthritis Rheum. 1987;30(11):1214–25.
PMID: 3689459. https://doi.org/10.1002/art.1780301103
14. Sharma L. Osteoarthritis of the knee. N Engl J Med. 2021;384(1):51–59.
PMID: 33406330. https://doi.org/10.1056/NEJMcp1903768
15. Guermazi A, Niu J, Hayashi D, Roemer FW, Englund M, Neogi T et al. Prevalence of abnormalities in knees detected by MRI in adults without knee osteoarthritis: Population based observational study (Framingham Osteoarthritis study). BMJ. 2012;345:e5339.
PMID: 22932918. PMCID: PMC3430365. https://doi.org/10.1136/bmj.e5339
16. Клинические рекомендации. Гонартроз. Ассоциация ревматологов России, Ассоциация травматологов-ортопедов России, Общероссийская общественная организация «Ассоциация реабилитологов России». Рубрикатор клинических рекомендаций Минздрава России. 2024. ID: 868_1. Доступ: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/197_2 (дата обращения – 28.10.2025). (Clinical guidelines. Gonarthrosis. Association of Rheumatologists of Russia, Association of Traumatologists and Orthopedists of Russia, Association of Rehabilitation Specialists of Russia. Rubricator of clinical guidelines of the Ministry of Healthcare of Russia. 2024. ID: 868_1. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/197_2 (date of access – 28.10.2025) (In Russ.)).
17. Преображенский П.М., Филь А.С., Корнилов Н.Н., Пантелеев А.Н., Гуацаев М.С., Каземирский А.В. с соавт. Эндопротезирование коленного сустава в клинической практике: анализ 36 350 наблюдений из регистра НМИЦ ТО им. Р.Р. Вредена. Травматология и ортопедия России. 2023;29(3):73–85. (Preobrazhensky PM, Fil AS, Kornilov NN, Panteleev AN, Guatsaev MS, Kazemirsky AV et al. Current state of knee arthroplasty in Russia: Analysis of 36,350 сases from the Register of the Vreden National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics. Travmatologiya i ortopediya Rossii = Traumatology and Orthopedics of Russia. 2023;29(3):73–85 (In Russ.)).
EDN: TEYQGC. https://doi.org/10.17816/2311-2905-9349
18. Sheiman I. National Research University Higher School of Economics. Maximum waiting times guarantee in Russia: Does it improve access to health care? Basic research program. Working papers. Series: Public and social policy. WP BRP 23/PSP/2019.
URL: https://wp.hse.ru/data/2019/11/07/1531962524/23PSP2019.pdf (date of access – 28.10.2025) (In Russ.)).
19. Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019;27(11):1578–89.
PMID: 31278997. https://doi.org/10.1016/j.joca.2019.06.011
20. Bruyere O, Honvo G, Veronese N, Arden NK, Branco J, Curtis EM et al. An updated algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis from the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Semin Arthritis Rheum. 2019;49(3):337–50.
PMID: 31126594. https://doi.org/10.1016/j.semarthrit.2019.04.008
21. Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J et al. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation guideline for the management of osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020;72(2):149–62.
PMID: 31908149. PMCID: PMC11488261. https://doi.org/10.1002/acr.24131. Erratum in: Arthritis Care Res (Hoboken). 2021;73(5):764. PMID: 31908149. PMCID: PMC11488261. https://doi.org/10.1002/acr.24615
22. Reginster JY, Dudler J, Blicharski T, Pavelka K. Pharmaceutical-grade Chondroitin sulfate is as effective as celecoxib and superior to placebo in symptomatic knee osteoarthritis: the ChONdroitin versus CElecoxib versus Placebo Trial (CONCEPT). Ann Rheum Dis. 2017;76(9):1537–43.
PMID: 28533290. PMCID: PMC5561371. https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2016-210860
23. Трофимова А.С., Мазуров В.И., Шохин А.А., Трофимов Е.А. Применение симптоматических средств замедленного действия при остеоартрите суставов кистей: акцент на параметры микроциркуляции. Научно-практическая ревматология. 2024;62(1):104–108. (Trofimova AS, Mazurov VI, Shokhin AA, Trofimov EA. The use of symptomatic slow-acting drugs for osteoarthritis of the joints of the hands: Accent on microcirculation parameters. Nauchno-prakticheskaya revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2024;62(1):104–108 (In Russ.)).
EDN: KOMTFW. https://doi.org/10.47360/1995-4484-2024-104-108
24. Dooley M., Spencer C.M., Dunn C.J. Aceclofenac: A reappraisal of its use in the management of pain and rheumatic disease. Drugs. 2001;61(9):1351–78.
PMID: 11511027. https://doi.org/10.2165/00003495-200161090-00012
25. Шарапова Е.П., Таскина Е.А., Раскина Т.А., Виноградова И.Б., Иванова О.Н., Меньшикова Л.В., Алексеева Л.И. Ацеклофенак в терапии остеоартроза. Лечащий врач. 2012;(8):90–95. (Sharapova EP, Taskina EA, Raskina TA, Vinogradova IB, Ivanova ON, Menshikova LV, Alekseeva LI. Aceclofenac in the treatment of osteoarthritis. Lechashchiy vrach = Attending Physician. 2012;(8):90–95 (In Russ.)). EDN: SITJPZ.
26. Чичасова Н.В. Нестероидные противовоспалительные препараты в лечении остеоартрита: проблема выбора с учетом безопасности и влияния на хрящ. Consilium Medicum. 2017;19(9):122–128. (Chichasova NV. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs in the treatment of osteoarthritis: The problem of choice in terms of safety and impact on cartilage. Consilium Medicum. 2017;19(9):122–128 (In Russ.)).
EDN: ZTWMPL. https://doi.org/10.26442/2075-1753_19.9.122-128
27. Meheux CJ, McCulloch PC, Lintner DM, Varner KE, Harris JD. Efficacy of intra-articular platelet-rich plasma injections in knee osteoarthritis: A systematic review. Arthroscopy. 2016;32(3):495–505.
PMID: 26432430. https://doi.org/10.1016/j.arthro.2015.08.005
28. Shen L, Yuan T, Chen S, Xie X, Zhang C. The temporal effect of platelet-rich plasma on pain and physical function in the treatment of knee osteoarthritis: Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2017;12(1):16.
PMID: 28115016. PMCID: PMC5260061. https://doi.org/10.1186/s13018-017-0521-3
29. Balazs EA, Denlinger JL. Viscosupplementation: A new concept in the treatment of osteoarthritis. J Rheumatol. 1993;39:3–9. PMID: 8410881.
30. Ferkel E, Manjoo A, Martins D, Bhandari M, Sethi P, Nicholls M. Intra-articular hyaluronic acid treatments for knee osteoarthritis: A systematic review of product properties. Cartilage. 2023;14(4):424–32.
PMID: 37314014. https://doi.org/10.1177/19476035231154530
31. Cowman MK, Schmidt TA, Raghavan P, Stecco A. Viscoelastic properties of hyaluronan in physiological conditions. F1000Res. 2015;4:622.
PMID: 26594344. PMCID: PMC4648226. https://doi.org/10.12688/f1000research.6885.1
32. Bannuru RR, Schmid CH, Kent DM, Vaysbrot EE, Wong JB, McAlindon TE. Comparative effectiveness of pharmacologic interventions for knee osteoarthritis: A systematic review and network meta-analysis. Ann Intern Med. 2015;162(1):46–54.
PMID: 25560713. https://doi.org/10.7326/M14-1231
33. Richette P, Chevalier X, Ea HK, Eymard F, Henrotin Y, Ornetti P et al. Hyaluronan for knee osteoarthritis: An updated meta-analysis of trials with low risk of bias. RMD Open. 2015;1(1):e000071.
PMID: 26509069. PMCID: PMC4613148. https://doi.org/10.1136/rmdopen-2015-000071
34. Bhandari M, Bannuru RR, Babins EM, Martel-Pelletier J, Khan M et al. Intra-articular hyaluronic acid in the treatment of knee osteoarthritis: A Canadian evidence-based perspective. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2017;9(9):231–46.
PMID: 28932293. PMCID: PMC5600311. https://doi.org/10.1177/1759720X17729641
35. Ho KW, Pong G, Poon WC, Chung KY, Kwok YY, Chiu KH. Progression of health-related quality of life of patients waiting for total knee arthroplasty. J Eval Clin Pract. 2021;27(1):69–74.
PMID: 32202045. PMCID: PMC7891587. https://doi.org/10.1111/jep.13388
36. Altman R, Fredericson M, Bhattacharyya SK, Bisson B, Abbott T, Yadalam S, Kim M. Association between hyaluronic acid injections and time-to-total knee replacement surgery. J Knee Surg. 2016;29(7):564–70.
PMID: 26641076. https://doi.org/10.1055/s-0035-1568992
37. Delbarre A, Amor B, Bardoulat I, Tetafort A, Pelletier-Fleury N. Do intra-articular hyaluronic acid injections delay total knee replacement in patients with osteoarthritis – A Cox model analysis. PLoS One. 2017;12(11):e0187227.
PMID: 29155833. PMCID: PMC5695798. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0187227
38. Altman R, Lim S, Steen RG, Dasa V. Hyaluronic acid injections are associated with delay of total knee replacement surgery in patients with knee osteoarthritis: Evidence from a Large U.S. Health Claims Database. PLoS One. 2015;10(12):e0145776.
PMID: 26694145. PMCID: PMC4687851. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0145776. Erratum in: PLoS One. 2016;11(1):e0148591. PMID: 26694145. PMCID: PMC4687851. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0148591
39. Nin DZ, Chen YW, Talmo CT, Hollenbeck BL, Mattingly D, Zvi Y et al. Joint injection or aspiration before total knee arthroplasty: Does it increase the risk of periprosthetic joint infection? J Knee Surg. 2025;38(4):195–200.
PMID: 39448052. https://doi.org/10.1055/a-2451-8845
40. Miller LE, Sloniewsky MJ, Gibbons TE, Johnston JG, Vosler KD, Nasir S. Long-term clinical benefit and cost-effectiveness of an 8-week multimodal knee osteoarthritis management program incorporating intra-articular sodium hyaluronate (Hyalgan®) injections. J Pain Res. 2017;10:1045–54.
PMID: 28503072. https://doi.org/10.2147/JPR.S132497
41. Суров А.И., Дзодзуашвили К.К., Шохин А.А., Трофимов Е.А., Трофимова А.С., Паринская Ю.Р. Агонисты рецептора глюкагоноподобного пептида-1 в комплексной терапии гонартроза у пациентов с метаболическим синдромом: результаты 24-недельного проспективного рандомизированного исследования. Терапия. 2026;12(1):14–23. (Surov AI, Dzodzuashvili KK, Shokhin AA, Trofimov EA, Trofimova AS, Parinskaya YuR. Glucagon-like peptide-1 receptor agonists in combination therapy of gonarthrosis in patients with metabolic syndrome: Results of a 24-week prospective randomized study. Terapiya = Therapy. 2026;12(1):14–23 (In Russ.)).
https://doi.org/10.18565/therapy.2026.1.14-23
42. Шохин А.А., Трофимова А.С., Трофимов Е.А. Возможности локальной инъекционной терапии остеоартрита коленных суставов, ассоциированного с трудовой деятельностью. Терапия. 2025;11(1):64–73. (Shokhin AA, Trofimova AS, Trofimov EA. Possibilities of local injection therapy for work-associated knee osteoarthritis. Terapiya = Therapy. 2025;11(1):64–73 (In Russ.)).
EDN: LAJOSP. https://doi.org/10.18565/therapy.2025.1.64-73
Об авторах / Для корреспонденции
Андрей Алексеевич Шохин, врач-ревматолог, соискатель кафедры терапии и ревматологии им. Э.Э. Эйхвальда ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава России, врач-ревматолог ООО «Медицинский центр “ДЭМА-Север”», Санкт-Петербург, Российская Федерация.E-mail: andra.11@yandex.ru
ORCID: https://orcid.org/0009-0000-5440-237X
Анатолий Игоревич Суров, врач-терапевт, соискатель кафедры терапии и ревматологии им. Э.Э. Эйхвальда ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава России, врач-терапевт СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 60 Пушкинского района», Санкт-Петербург, Российская Федерация.
E-mail: dr.surov.a.i@yandex.ru
ORCID: https://orcid.org/0009-0008-2908-0928
Евгений Александрович Трофимов, д. м. н., заведующий кафедрой терапии и ревматологии им. Э.Э. Эйхвальда ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава России, Санкт-Петербург, Российская Федерация.
E-mail: Evgeniy.trofimov@szgmu.ru
ORCID: https://orcid.org/0000-0003-3236-4485
Анна Сергеевна Трофимова, к. м. н., доцент кафедры терапии и ревматологии им. Э.Э. Эйхвальда ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава России, Санкт-Петербург, Российская Федерация.
E-mail: Anna.Trofimova@szgmu.ru
ORCID: https://orcid.org/0000-0001-5926-7912
Также по теме
