Первый опыт клинического применения экспресс-теста для качественного одновременного определения содержания сердечного белка, связывающего жирные кислоты, и сердечного тропонина I у больных с подозрением на острый коронарный синдром


В.А. Кокорин, М.Н. Арефьев, Н.Н. Левчук, А.Я. Гончарова, А.А. Яковцова

1 ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, г. Москва; 2 ГБУЗ «ГКБ № 15 им. О.М. Филатова» Департамента здравоохранения г. Москвы, г. Москва; 3 Научно-исследовательский центр Альянса компетенций «Парк активных молекул», г. Обнинск
Резюме. Одномоментное определение нескольких маркеров повреждения и некроза миокарда (мультимаркерный подход) может позволить более быстро и достоверно исключать или подтверждать диагноз ИМ по сравнению с серийным определением сердечных тропонинов. Цель исследования – оценить диагностическую эффективность нового отечественного экспресс-теста «КАРД-ИНФО 1+1» (ООО «КАРДИО-Плюс», Россия) для качественного одновременного определения содержания сердечного белка, связывающего жирные кислоты (сБСЖК), и сердечного тропонина I (сТнI) у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС). Материал и методы. В исследование включены 118 пациентов, поступивших в стационар с направительным диагнозом «ОКС», типичными ангинозными болями длительностью не менее 20 мин и давностью болевого синдрома 1–24 ч. Всем больным в дополнение к стандартным диагностическим процедурам при поступлении выполнялось качественное определение содержания сБСЖК и сТнI с помощью иммунохроматографического экспресс-теста «КАРД-ИНФО 1+1». Результаты. Чувствительность теста «КАРД-ИНФО 1+1» составила 85,9% (95% ДИ: 77,7–91,8%), специфичность – 77,5% (95% ДИ: 64,4–87,3%), диагностическая точность – 83,1% (95% ДИ: 76,0–88,6%), положительная прогностическая значимость – 88,2% (95% ДИ: 80,3–93,5%), отрицательная прогностическая значимость – 73,8% (95% ДИ: 60,5–84,3%). Показатели диагностической эффективности теста у пациентов с ОКСпST и ОКСбпST значимо не различались (р >0,05). Показатель чувствительности экспресс-теста «КАРД-ИНФО 1+1» достигал максимума в промежутке времени от 3 до 6 ч с момента возникновения болевого синдрома. Применение теста «КАРД-ИНФО 1+1», по сравнению с первым определением вчТнI, выполненным при поступлении в стационар, позволило выявить на 17,5% больше случаев ИМ. Заключение. Первые данные клинического применения экспресс-теста «КАРД-ИНФО 1+1» показывают его высокую эффективность в диагностике ИМ, не уступающую определению вчТн. Для подтверждения полученных результатов и уточнения диагностической эффективности теста в различных подгруппах больных ОКС требуются дальнейшие исследования.

Литература


  1. Здравоохранение в России. 2017: Стат. сб. Росстат. М., 2017. 170 с.
  2. https://www.factograph.info/a/29104480.html
  3. Thygesen K., Alpert J.S., Jaffe A.S., Chaitman B.R., Bax J.J. et al. Fourth universal definition of myocardial infarction. European Heart Journal. 2018. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehy462.
  4. Odqvist M., Andersson P. O., Tygesen H., Eggers K. M., Holzmann M. J. High-sensitivity troponins and outcomes after myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2018; 71(23): 2616–24.
  5. Shah A.S.V., Anand A., Strachan F.E., Ferry A.V., Lee K.K. et al. High-sensitivity troponin in the evaluation of patients with suspected acute coronary syndrome: a stepped-wedge, cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2018; 392(10151): 919–28.
  6. Kleine A.H., Glatz J.F., van Nieuwenhoven F.A. et al. Release of heart fatty acid-binding protein after acute myocardial infarction in man. Mol Cell Biochem 1992; 116: 155–62.
  7. Hamm C.W., Bassand J.-P., Agewall S. et al. Guidelines for the management of acute coronary syndromes (ACS) in patients presenting without peristent ST segment elevation. Eur Heart J. 2011; 32: 2999–3054.
  8. Кокорин В.А. Сердечный белок, связывающий жирные кислоты, в диагностике и прогнозировании течения острого коронарного синдрома: новые возможности или утраченные иллюзии? Терапия. 2018; 3(21): 125–33.
  9. Dupuy A.M., Cristol J.P., Kuster N. et al. Performances of the heart fatty acid protein assay for the rapid diagnosis of acute myocardial infarction in ED patients. Am J Emerg Med. 2015; 33(3): 326–30.
  10. Young J.M., Pickering J.W., George P.M. et al. Heart fatty acid binding protein and cardiac troponin: development of an optimal rule-out strategy for acute myocardial infarction. BMC Emerg Med. 2016; 16(1): 34.
  11. Body R., Dixon D., Burrows G. et al. Economic evaluation of a heart-type fatty acid binding protein based protocol for rapid chest pain assessment. 14th International Conference on Emergency Medicine. Acad Emerg Med. 2012; 19(6): 746–47.
  12. Body R., McDowell G., Carley S. et al. A FABP-ulous ‘rule out’ strategy? Heart fatty acid binding protein and troponin for rapid exclusion of acute myocardial infarction. Resuscitation. 2011; 82(8): 1041–46.
  13. McMahon C.G., Lamont J.V., Curtin E. et al. Diagnostic accuracy of heart-type fatty acid-binding protein for the early diagnosis of acute myocardial infarction. Am J Emerg Med. 2012; 30(2): 267–74.
  14. Jacobs L.H., van Borren M., Gemen E. et al. Rapidly rule out acute myocardial infarction by combining copeptin and heart-type fatty acid-binding protein with cardiac troponin. Ann Clin Biochem. 2015; 52(Pt 5): 550–61.
  15. Батурина О.В. Сочетанное применение тестов на биомаркеры для ранней диагностики острого инфаркта миокарда: автореферат дис. канд. мед. наук. Москва, 2015. 25 с.
  16. Banu S., Tanveer S., Manjunath C.N. Comparative study of high sensitivity troponin T and heart-type fatty acid-binding protein in STEMI patients. Saudi J Biol Sci. 2015; 22(1): 56–61.
  17. Collinson P.O., Gaze D.C., Thokala P. et al. Randomised assessment of treatment using panel assay of cardiac markers – contemporary biomarker evaluation (RATPAC CBE). Health Technol Assess. 2013; 17(15): V–VI, 1–122.
  18. Gami B.N., Patel D.S., Haridas N. et al. Utility of heart-type fatty acid binding protein as a new biochemical marker for the early diagnosis of acute coronary syndrome. J Clin Diagn Res. 2015; 9(1): BC22–24.
  19. Schoenenberger A.W., Stallone F., Walz B. et al. Incremental value of heart-type fatty acid-binding protein in suspected acute myocardial infarction early after symptom onset. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2016; 5(2): 185–92.
  20. Liou K., Ho S., Ooi S.Y. Heart-type fatty acid binding protein in early diagnosis of myocardial infarction in the era of high-sensitivity troponin: a systematic review and meta-analysis. Ann Clin Biochem. 2015; 52(Pt 3): 370–81.
  21. Шалмиев Г. Диагностическое значение быстрого экспресс-анализа SensAheart (Новамед, Израиль) у пациентов с установленным или возможным острым коронарным синдромом (ОКС). Главный врач Юга России. 2017; 2(54): 12–14.
  22. Thygesen K., Alpert J.S., Jaffe A.S. et al. Third Universal Definition of Myocardial Infarction. Eur Heart J. 2012; 33: 2551–67.


Об авторах / Для корреспонденции


Валентин Александрович Кокорин, к.м.н., доцент, доцент кафедры госпитальной терапии № 1 ФГБОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России. Адрес: 117997, г. Москва, ул. Островитянова, 1. Тел.: 8 (916) 132-96-06. E-mail: valentinkokorin@yahoo.com, http://orcid.org/0000-0001-8614-6542
Михаил Николаевич Арефьев, заведующий отделением анестезиологии и реанимации № 9 ГБУЗ «ГКБ № 15 им. О.М. Филатова» Департамента здравоохранения г. Москвы. Адрес: 111539, Москва, Вешняковская ул., 23.
Тел.: 8 (903) 790-80-58. E-mail: ar839mn@yandex.ru, http://orcid.org/ 0000-0002-6675-5794
Нина Николаевна Левчук, к.м.н., заведующая клинико-диагностической лабораторией ГБУЗ «ГКБ № 15
им. О.М. Филатова» Департамента здравоохранения г. Москвы. Адрес: 111539, Москва, Вешняковская ул., 23. Тел.: 8 (903) 562-74-59. E-mail: krumina64@rambler.ru
Анна Яковлевна Гончарова, к.б.н., директор Научно-исследовательского центра Альянса компетенций «Парк активных молекул». Адрес: 249030, Калужская область, Обнинск, Киевское ш., 3. Тел.: 8 (910) 913-57-66;
e-mail: goncharova@pam-alliance.ru
Анна Александровна Яковцова, руководитель участка производства тестов Научно-исследовательского центра Альянса компетенций «Парк активных молекул». Адрес: 249030, Калужская область, Обнинск, Киевское ш., 3. Тел.: 8 (910) 916-63-06. E-mail: utp@pam-alliance.ru


Похожие статьи


Бионика Медиа