Атериксен® (ХС221GI) как эффективное и безопасное средство лечения COVID-19, гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций: обзор клинических исследований


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/therapy.2024.2.156-163

О.В. Калюжин

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет), г. Москва
Аннотация. Избыточность воспалительного ответа при инфекциях дыхательных путей, включая COVID-19, грипп и другие сезонные ОРВИ, является важнейшим фактором эндогенного повреждения организма и ключевой мишенью терапевтических воздействий у пациентов с этими заболеваниями. В 2022 г. для лечения легких форм COVID-19 в России был разрешен инновационный препарат Атериксен® (ХС221GI), обладающий способностью блокировать/предотвращать вирус-индуцированный выброс провоспалительных цитокинов и хемокинов. В 2023 г. показания к применению препарата были расширены и включили грипп и другие сезонные ОРВИ. В настоящем нарративном обзоре проанализированы результаты недавно опубликованных двух рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний и одного наблюдательного исследования препарата Атериксен® у больных COVID-19, а также одного рандомизированного плацебо-контролируемого испытания у пациентов с гриппом и ОРВИ. Представленные данные свидетельствуют о том, что Атериксен® блокирует универсальные звенья патогенеза разных по этиологии вирусных заболеваний дыхательных путей и положительно влияет на их клинически значимые исходы, что позволяет сформулировать убедительные рекомендации по использованию этого препарата в комплексной терапии COVID-19, гриппа и других сезонных ОРВИ.
Ключевые слова: плацебо, рандомизированное контролируемое исследование, производные имидазола, ХС221GI, Атериксен®, COVID-19, наблюдательное исследование, грипп, острые респираторные вирусные инфекции
Полный текст статьи доступен
в "Библиотеке Врача"

Литература

1. Государственный реестр лекарственных средств Минздрава России. Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Атериксен®, таблетки 100 мг. РУ: ЛП-007921. Доступ: https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=373efbfc-f5d0-40a2-8474-2a87eb0b753f (дата обращения – 12.03.2024). [State register of medicines of the Ministry of Healthcare of Russia. Instructions for medical use of the drug Aterixen®, tablets 100 mg. Registration certificate: ЛП-007921. URL: https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=373efbfc-f5d0-40a2-8474-2a87eb0b753f (date of access – 12.03.2024).


2. Siwach A., Verma P.K. Synthesis and therapeutic potential of imidazole containing compounds. BMC Chem. 2021; 15(1): 12.


https://doi.org/10.1186/s13065-020-00730-1. PMID: 33602331. PMCID: PMC7893931.


3. Стукова М.А., Рыдловская А.В., Проскурина О.В. с соавт. Фармакодинамическая активность нового соединения XC221GI в in vitro и in vivo моделях вирусного воспаления респираторного тракта. Независимые микробиологические исследования. 2022; 9(1): 56–70.


https://doi.org/10.18527/2500-2236-2022-9-1-56-70. EDN: BGIJDV.


4. Горелов А.В., Калюжин О.В., Багаева М.И. Новые возможности упреждающей противовоспалительной терапии пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой COVID-19. Терапевтический архив. 2022; 94(7): 872–875.


https://doi.org/10.26442/00403660.2022.07.201729. EDN: VJHZPJ.


5. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 9 (26.10.2020). Минздрав России. Доступ: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/052/548/original/МР_COVID-19_%28v.9%29.pdf (дата обращения – 12.03.2024).


6. Myrstad M., Ihle-Hansen H., Tveita A.A. et al. National Early Warning Score 2 (NEWS2) on admission predicts severe disease and in-hospital mortality from COVID-19 – a prospective cohort study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2020; 28(1): 66.


https://doi.org/10.1186/s13049-020-00764-3. PMID: 32660623. PMCID: PMC7356106.


7. Калюжин О.В., Баранова А., Багаева М.И. Стратегия управления вирусиндуцированным воспалением при COVID-19. Результаты многоцентрового адаптивного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у амбулаторных пациентов. Инфекционные болезни. 2023; 21(1): 26–35.


https://doi.org/10.20953/1729-9225-2023-1-26-34. EDN: WUYRNT.


8. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 11 (07.05.2021). Минздрав России. Доступ: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/055/736/original/BMP-11.pdf (дата обращения – 01.02.2024).


9. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 12 (21.09.2021). Минздрав России. Доступ: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/058/075/original/ВМР_COVID-19_V12.pdf (дата обращения – 01.02.2024).


10. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 13 (14.10.2021). Минздрав России. Доступ: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/058/211/original/BMP-13.pdf (дата обращения – 01.02.2024).


11. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 14 (27.12.2021). Минздрав России. Доступ: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/059/041/original/ВМР_COVID-19_V14_27-12-2021.pdf (дата обращения – 01.02.2024).


12. Кулагина И.Ц., Багаева М.И. Опыт применения препарата Атериксен® в клинической практике. Результаты наблюдательной программы «СУПРА». Consilium Medicum. 2023; 25(9): 573–576.


https://doi.org/10.26442/20751753.2023.9.202401. EDN: QKPAQP.


13. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 16 (22.02.2022). Минздрав России. Доступ: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/060/193/original/ВМР_COVID-19_V16.pdf (дата обращения – 01.02.2024).


14. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 17 (14.12.2022). Минздрав России. Доступ: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/061/252/original/ВМР_COVID-19_V17.pdf (дата обращения – 01.02.2024).


15. Малявин А.Г., Багаева М.И., Калюжин О.В. Применение ХС221GI в лечении гриппа и ОРВИ у взрослых: новый подход – управление вирусиндуцированным воспалением. Результаты двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого многоцентрового клинического исследования. Терапевтический архив. 2023; 95(12): 1165–1171.


https://doi.org/10.26442/00403660.2023.12.202554. EDN: JBOADP.


16. Rinott E., Kozer E., Shapira Y. et al. Ibuprofen use and clinical outcomes in COVID-19 patients. Clin Microbiol Infect. 2020; 26(9): 1259.e5–1259.e7.


https://doi.org/10.1016/j.cmi.2020.06.003. PMID: 32535147. PMCID: PMC7289730.


17. Reese J.T., Coleman B., Chan L. et al. NSAID use and clinical outcomes in COVID-19 patients: A 38-center retrospective cohort study. Virol J. 2022; 19(1): 84.


https://doi.org/10.1186/s12985-022-01813-2. PMID: 35570298. PMCID: PMC9107579.


18. Graham N.M., Burrell C.J., Douglas R.M. et al. Adverse effects of aspirin, acetaminophen, and ibuprofen on immune function, viral shedding, and clinical status in rhinovirus-infected volunteers. J Infect Dis. 1990; 162(6): 1277–82.


https://doi.org/10.1093/infdis/162.6.1277. PMID: 2172402.


19. Plaisance K.I., Kudaravalli S., Wasserman S.S. et al. Effect of antipyretic therapy on the duration of illness in experimental influenza A, Shigella sonnei, and Rickettsia rickettsii infections. Pharmacotherapy. 2000; 20(12): 1417–22.


https://doi.org/10.1592/phco.20.19.1417.34865. PMID: 11130213.


20. Eyers S., Weatherall M., Shirtcliffe P. et al. The effect on mortality of antipyretics in the treatment of influenza infection: Systematic review and meta-analysis. J R Soc Med. 2010; 103(10): 403–11.


https://doi.org/10.1258/jrsm.2010.090441. PMID: 20929891. PMCID: PMC2951171.


21. Ni Y.N., Chen G., Sun J. et al. The effect of corticosteroids on mortality of patients with influenza pneumonia: A systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2019; 23(1): 99.


https://doi.org/10.1186/s13054-019-2395-8. PMID: 30917856. PMCID: PMC6437920.


22. Lansbury L.E., Rodrigo C., Leonardi-Bee J. et al. Corticosteroids as adjunctive therapy in the treatment of influenza: An updated Cochrane systematic review and meta-analysis. Crit Care Med. 2020; 48(2): e98–e106.


https://doi.org/10.1097/CCM.0000000000004093. PMID: 31939808.


23. Singanayagam A., Glanville N., Girkin J.L. et al. Corticosteroid suppression of antiviral immunity increases bacterial loads and mucus production in COPD exacerbations. Nat Commun. 2018; 9(1): 2229.


https://doi.org/10.1038/s41467-018-04574-1. PMID: 29884817. PMCID: PMC5993715.


Об авторах / Для корреспонденции

Олег Витальевич Калюжин, д. м. н., профессор, профессор кафедры клинической иммунологии и аллергологии Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет). Адрес: 119048, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2.
E-mail: kalyuzhin@list.ru
ORCID: https://orcid.org/0000-0003-3628-2436


Похожие статьи

К содержанию номера

Бионика Медиа