Применение эренумаба в реальной клинической практике


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/therapy.2024.3.164-174

А.В. Бердникова, Н.Б. Кадымова, Н.В. Латышева, М.В. Наприенко, Е.Г. Филатова

1) Клиника головной боли и вегетативных расстройств им. академика А. Вейна, г. Москва; 2) ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет)
Аннотация. Мигрень – это первичная головная боль (ГБ), являющаяся одной из ведущих причин нетрудоспособности в мире. В настоящее время принято разделение на эпизодическую и хроническую мигрень, однако граница между этими формами условна, а наличие у пациента одного и более коморбидного заболевания увеличивает риск хронизации эпизодической мигрени и может снижать эффективность терапии. Таблетированные препараты, одобренные для профилактического лечения мигрени, являются неспецифическими, обладают плохой переносимостью, и приверженность пациентов к лечению ими крайне низка. Моноклональные антитела к кальцитонин-ген родственному пептиду (CGRP) или его рецептору (анти-CGRP мАТ) стали первым средством таргетной профилактической терапии мигрени.
Цель – определить эффективность и безопасность анти-CGRP мАТ эренумаба в реальной клинической практике у пациентов с эпизодической и хронической мигренью.
Материал и методы. В исследование были включены 76 пациентов с диагнозами «хроническая мигрень» и «эпизодическая мигрень» согласно критериям Международной классификации головной боли 3-го пересмотра. В течение 3 мес. участникам ежемесячно вводился эренумаб 70 мг подкожно. Исходно и каждый месяц проводились клиническое интервью, оценка дневника ГБ и заполнение опросников тревоги, депрессии, влияния ГБ на качество жизни и оценка качества сна.
Результаты. У пациентов как с хронической, так и с эпизодической мигренью через 1 и 3 мес. терапии эренумабом отмечалось значимое снижение частоты головной боли в целом, мигренозной головной боли, дней с приемом анальгетиков, а также положительные изменения показателей опросников. Нежелательные явления, возникавшие во время лечения, отличались низкой распространенностью.
Заключение. Эренумаб является эффективным и безопасным препаратом при применении в реальной клинической практике у пациентов как с эпизодической, так и с хронической мигренью, включая полиморбидных пациентов.
Ключевые слова: эренумаб, кальцитонин-ген родственный пептид, CGRP, моноклональные антитела, эпизодическая мигрень, хроническая мигрень, мигрень
Читать статью в
"Библиотеке Врача"

Литература

1. GBD 2016 Headache Collaborators. Global, regional, and national burden of migraine and tension-type headache, 1990–2016: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2018; 17(11): 954–76.


https://doi.org/10.1016/S1474-4422(18)30322-3. PMID: 30353868. PMCID: PMC6191530.


2. Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018; 38(1): 1–211.


https://doi.org/10.1177/0333102417738202. PMID: 29368949.


3. Ishii R., Schwedt T.J., Dumkrieger G. et al. Chronic versus episodic migraine: The 15-day threshold does not adequately reflect substantial differences in disability across the full spectrum of headache frequency. Headache. 2021; 61(7): 992–1003.


https://doi.org/10.1111/head.14154. PMID: 34081791.


4. Castro Zamparella T., Carpinella M., Peres M. et al. Specific cognitive and psychological alterations are more strongly linked to increased migraine disability than chronic migraine diagnosis. J Headache Pain. 2024; 25(1): 37.


https://doi.org/10.1186/s10194-024-01734-1. PMID: 38486142. PMCID: PMC10941545.


5. Buse D.C., Fanning K.M., Reed M.L. et al. Life with migraine: effects on relationships, career, and finances from the chronic migraine epidemiology and outcomes (CaMEO) study. Headache. 2019; 59(8): 1286–99.


https://doi.org/10.1111/head.13613. PMID: 31407321. PMCID: PMC6771487.


6. Torres-Ferrús M., Quintana M., Fernandez-Morales J. et al. When does chronic migraine strike? A clinical comparison of migraine according to the headache days suffered per month. Cephalalgia. 2017; 37(2): 104–13.


https://doi.org/10.1177/0333102416636055. PMID: 26961321.


7. Di Antonio S., Castaldo M., Ponzano M. et al. Disability, burden, and symptoms related to sensitization in migraine patients associate with headache frequency. Scand J Pain. 2021; 21(4): 766–77.


https://doi.org/10.1515/sjpain-2021-0050. PMID: 34253003.


8. Lipton R.B., Fanning K.M., Buse D.C. et al. Migraine progression in subgroups of migraine based on comorbidities: Results of the CaMEO Study. Neurology. 2019; 93(24): e2224–e2236.


https://doi.org/10.1212/wnl.0000000000008589. PMID: 31690685. PMCID: PMC6937494.


9. Hepp Z., Dodick D.W., Varon S.F. et al. Adherence to oral migraine-preventive medications among patients with chronic migraine. Cephalalgia. 2015; 35(6): 478–88.


https://doi.org/10.1177/0333102414547138. PMID: 25164920.


10. Клинические рекомендации. Мигрень. Всероссийское общество неврологов, межрегиональная общественная организация «Российское общество по изучению головной боли». Рубрикатор клинических рекомендаций Минздрава России. 2021. ID: 295. Доступ: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/295_2 (дата обращения – 22.04.2024). (Clinical guidelines. Migraine. All-Russian Society of Neurologists, Russian Society for the Study of Headache. Rubricator of clinical guidelines of the Ministry of Healthcare of Russia. 2021. ID: 295. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/295_2 (date of access – 22.04.2024) (In Russ.)).


11. Charles A., Pozo-Rosich P. Targeting calcitonin gene-related peptide: A new era in migraine therapy. Lancet. 2019; 394(10210): 1765–74.


https://doi.org/10.1016/s0140-6736(19)32504-8. PMID: 31668411.


12. Сергеев А.В., Табеева Г.Р., Филатова Е.Г. с соавт. Применение новой биологической патогенетической терапии мигрени в клинической практике: консенсус экспертов Российского общества по изучению головной боли. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2022; 14(5): 109–116. (Sergeev A.V., Tabeeva G.R., Filatova E.G. et al. Application of a new biological pathogenetic therapy of migraine in clinical practice: Expert consensus of the Russian Headache Research Society. Nevrologiya, neiropsikhiatriya, psikhosomatika = Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2022; 14(5): 109–116 (In Russ.)).


https://doi.org/10.14412/2074-2711-2022-5-109-116. EDN: RDYMSJ.


13. Adewuyi E.O., Sapkota Y., International Endogene Consortium Iec et al. Shared molecular genetic mechanisms underlie endometriosis and migraine comorbidity. Genes (Basel). 2020; 11(3): 268.


https://doi.org/10.3390/genes11030268. PMID: 32121467. PMCID: PMC7140889.


14. Государственный реестр лекарственных средств Минздрава России. Инструкция по применению лекарственного препарата Иринэкс (70 мг/мл). РУ: ЛП-006083 от 31.01.2024. Доступ: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=64a23485-bcc5-442f-8bed-2e4a82a9dae9 (дата обращения – 22.04.2024). (State register of medicines of the Ministry of Healthcare of Russia. Instructions for use of the drug Irinex (70 mg/ml). Registration certificate: ЛП-006083 dated 01/31/2024. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=64a23485-bcc5-442f-8bed-2e4a82a9dae9 (date of access – 22.04.2024) (In Russ.)).


15. Goadsby P.J., Reuter U., Hallstrom Y. et al. A controlled trial of erenumab for episodic migraine. N Engl J Med. 2017; 377(22): 2123–32.


https://doi.org/10.1056/nejmoa1705848. PMID: 29171821.


16. Tepper S., Ashina M., Reuter U. et al. Safety and efficacy of erenumab for preventive treatment of chronic migraine: A randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. Lancet Neurol. 2017; 16(6): 425–34.


https://doi.org/10.1016/s1474-4422(17)30083-2. PMID: 28460892.


17. Добрынина Л.А., Губанова М.В., Белопасова А.В. с соавт. Эффективность и безопасность эренумаба у пациентов с частой эпизодической мигренью по данным российского исследования реальной клинической практики Научного центра неврологии. Журнал неврологии и психиатрии им. C.C. Корсакова. 2022; 122(2): 74–80. (Dobrynina L.A., Gubanova M.V., Belopasova A.V. et al. The efficacy and safety of erenumab in patients with high-frequency episodic migraine according to the first Russian real-life study of the Research Center of Neurology. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova = S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2022; 122(2): 74–80 (In Russ.)).


https://doi.org/10.17116/jnevro202212202174. EDN: LSTAJF.


18. Ващенко Н.В., Ужахов А.М., Богородская М.В. с соавт. Полугодовое применение CGRP-моноклональных антител в клинической практике: промежуточный анализ эффективности и безопасности. Медицинский совет. 2021; (21–1): 64–70. (Vashchenko N.V., Uzhakhov A.M., Bogorodskaya M.V. et al. Six-month therapy of CGRP monoclonal antibodies in real-world clinical practice: an interim analysis of efficacy and safety data. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2021; (21–1): 64–70 (In Russ.)).


https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-21-1-64-70. EDN: VZLZDO.


19. Barbanti P., Aurilia C., Egeo G. et al. Erenumab in the prevention of high-frequency episodic and chronic migraine: Erenumab in Real Life in Italy (EARLY), the first Italian multicenter, prospective real-life study. Headache. 2021; 61(2): 363–72.


https://doi.org/10.1111/head.14032. PMID: 33337544.


20. Driessen M.T., Cohen J.M., Patterson-Lomba O. et al. Real-world effectiveness of fremanezumab in migraine patients initiating treatment in the United States: Results from a retrospective chart study. J Headache Pain. 2022; 23(1): 47.


https://doi.org/10.1186/s10194-022-01411-1. PMID: 35410121. PMCID: PMC9004075.


Об авторах / Для корреспонденции

Анна Владимировна Бердникова, ассистент кафедры нервных болезней Института профессионального образования ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Мин­здрава России (Сеченовский университет), врач-невролог Клиники головной боли и вегетативных расстройств им. академика А. Вейна (ООО «ЦЕФАЛГОЛОГ»). Адрес: 125130, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 10Б.
E-mail: asimcin@mail.ru
ORCID: https://orcid.org/0000-0002-4447-2152
Наталья Борисовна Кадымова, к. м. н., врач-невролог Клиники головной боли и вегетативных расстройств им. академика А. Вейна (ООО «ЦЕФАЛГОЛОГ»). Адрес: 125130, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 10Б.
E-mail: natagubanova@mail.ru
ORCID: https://orcid.org/0009-0005-8965-9980
Нина Владимировна Латышева, д. м. н., доцент, профессор кафедры нервных болезней Института профессио­нального образования ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет), врач-невролог Клиники головной боли и вегетативных расстройств им. академика А. Вейна (ООО «ЦЕФАЛГОЛОГ»). Адрес: 125130, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 10Б.
E-mail: ninalat@gmail.com
ORCID: https://orcid.org/0000-0001-9600-5540
Маргарита Валентиновна Наприенко, д. м. н., доцент, профессор кафедры спортивной медицины и медицинской реабилитации Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет), врач-невролог Клиники головной боли и вегетативных расстройств им. академика А. Вейна (ООО «ЦЕФАЛГОЛОГ»). Адрес: 125130, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 10Б.
E-mail: mv_naprienko@mail.ru
ORCID: https://orcid.org/0000-0003-4204-2279
Елена Глебовна Филатова, д. м. н., профессор, профессор кафедры нервных болезней Института профессионального образования ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет), врач-невролог Клиники головной боли и вегетативных расстройств им. академика А. Вейна (ООО «ЦЕФАЛГОЛОГ»). Адрес: 125130, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 10Б.
E-mail: eg-filatova@mail.ru
ORCID: https://orcid.org/0000-0001-9978-4180


Похожие статьи

К содержанию номера

Бионика Медиа