Эффективность и безопасность применения эбастина у больных хронической спонтанной крапивницей


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/therapy.2024.4.159-164

Л.З. Болиева, М.Б. Цебоева

1) ФГБОУ ВО «Северо-Осетинская государственная медицинская академия» Минздрава России, г. Владикавказ; 2) ООО «Диамед», г. Владикавказ
Аннотация. Хроническая спонтанная крапивница (ХСК) – наиболее частая форма хронической крапивницы, представляющая собой актуальную медико-социальную проблему. Препаратами первой линии в лечении больных ХСК являются Н1-антигистаминные средства 2-го поколения.
Цель – оценить эффективность и безопасность Н1-антигистаминного препарата 2-го поколения эбастина у больных ХСК.
Материал и методы. Проведено открытое проспективное одноцентровое неконтролируемое исследование эффективности и безопасности применения эбастина в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащих 20 мг действующего вещества (препарат Аллергостин, ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“», Россия), у пациентов с ХСК. В исследование были включены 44 больных (средний возраст 37,2 ± 14,2 года) с установленным в соответствии с действующими клиническими рекомендациями диагнозом ХСК. Исследуемый препарат назначался по 1 таблетке внутрь 1 раз в день в течение 14 дней. Эффективность оценивалась по динамике основных клинических признаков ХСК согласно шкале UAS 7 и показателей контроля симптомов крапивницы в соответствии с данными UCT-теста, а также изменениям субъективного состояния пациента по опроснику по качеству жизни пациентов с дерматологическими заболеваниями DQLI. Безопасность оценивалась путем регистрации нежелательных явлений (НЯ). Продолжительность исследования составила 14 дней.
Результаты. Применение эбастина приводило к статистически достоверному снижению суммарного балла количества уртикарных высыпаний и интенсивности зуда по шкале UAS 7, достижению контроля заболевания и улучшению качества жизни пациентов. НЯ, выявленные у 18,2% больных, были легкой степени тяжести.
Заключение. Результаты исследования доказали, что эбастин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащих 20 мг действующего вещества, обладает клинически значимой эффективностью и безопасностью при лечении ХСК у взрослых пациентов.
Ключевые слова: безопасность антигистаминных средств, эффективность антигистаминных средств, хроническая спонтанная крапивница, эбастин
Полный текст статьи доступен
в "Библиотеке Врача"

Литература

1. Баранов А.А., Намазова-Баранова Л.С., Ильина Н.И. с соавт. Современные подходы к ведению пациентов с крапивницей. Педиатрическая фармакология. 2023; 20(5): 454–477. (Baranov A.A., Namazova-Baranova L.S., Il’ina N.I. et al. Modern approaches to the management of patients with urticaria. Pediatricheskaya farmakologiya= Pediatric Pharmacology. 2023; 20(5): 454–477 (In Russ.)).


https://doi.org/10.15690/pf.v20i5.2629. EDN: RLOOTX.


2. Вeck L., Bernstein J., Maurer M. A Review of international recommendations for the diagnosis and management of chronic urticaria. Acta Derm Venereol. 2017; 97(2): 149–58.


https://doi.org/10.2340/00015555-2496. PMID: 27349620.


3. Baiardini I., Giardini A., Pasquali M. et al. Quality of life and patients’ satisfaction in chronic urticaria and respiratory allergy. Allergy. 2003; 58(7): 621–23.


https://doi.org/10.1034/j.1398-9995.2003.00091.x. PMID: 12823121.


4. O’Donnell B.F., Lawlor F., Simpson J. et al. The impact of chronic urticaria on the quality of life. Br J Dermatol. 1997; 136(2): 197–201. PMID: 9068731.


5. Grob J.J., Revuz J., Ortonne J.P. et al. Comparative study of the impact of chronic urticaria, psoriasis and atopic dermatitis on the quality of life. Br J Dermatol. 2005; 152(2): 289–95.


https://doi.org/10.1111/j.1365-2133.2005.06385.x. PMID: 15727641.


6. Poon E., Seed P.T., Greaves M.W., Kobza-Black A. The extent and nature of disability in different urticarial conditions. Br J Dermatol. 1999; 140(4): 667–71.


https://doi.org/10.1046/j.1365-2133.1999.02767.x. PMID: 10233318.


7. Lennox R.D., Leahy M.J. Validation of the Dermatology Life Quality Index as an outcome measure for urticaria-related quality of life. Ann Allergy Asthma Immunol. 2004; 93(2): 142–46.


https://doi.org/10.1016/S1081-1206(10)61466-4. PMID: 15328673.


8. Maurer M., Abuzakouk M., Berard F. et al. The burden of chronic spontaneous urticaria is substantial: Real-world evidence from ASSURE-CSU. Allergy. 2017; 72(12): 2005–16.


https://doi.org/10.1111/all.13209. PMID: 28543019. PMCID: PMC5724512.


9. Клинические рекомендации. Крапивница. Российская ассоциация аллергологов и клинических иммунологов, обще­российская общественная организация «Российское общество дерматовенерологов и косметологов», Союз педиатров России. Рубрикатор клинических рекомендаций Минздрава России. 2023. ID: 264. Доступ: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/264_2 (дата обращения – 27.05.2024). (Clinical guidelines. Urticaria. Russian Association of Allergists and Clinical Immunologists, Russian Society of Dermatovenereologists and Cosmetologists, Union of Pediatricians of Russia. Rubricator of clinical guidelines of the Ministry of Healthcare of Russia. 2023. ID: 264. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/264_2 (date of access – 27.05.2024) (In Russ.)).


10. Государственный реестр лекарственных средств Минздрава России. Аллергостин. РУ: ЛП-№(001179)-(РГ-RU) от 05.09.2022. Общая характеристика лекарственного препарата. Листок-вкладыш – информация для пациента. Доступ: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8b1d5e51-f714-4756-9613-e35567a378d1 (дата обращения – 27.05.2024) (State register of medicines of the Ministry of Healthcare of Russia. Allergostin. Registration certificate: ЛП-№(001179)-(РГ-RU) dated from 09/05/2022. General characteristics of the drug. Package leaflet – patient information. Доступ: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8b1d5e51-f714-4756-9613-e35567a378d1 (date of access – 27.05.2024) (In Russ.)).


11. Van Steekelenburg J., Clement P.A., Beel M.H. Comparison of five new antihistamines (H1-receptor antagonists) in patients with allergic rhinitis using nasal provocation studies and skin tests. Allergy. 2002; 57(4): 346–50.


https://doi.org/10.1034/j.1398-9995.2002.1s3426.x. PMID: 11906367.


Об авторах / Для корреспонденции

Лаура Зелимхановна Болиева, д. м. н., профессор, заведующая кафедрой фармакологии с клинической фармакологией ФГБОУ ВО «Северо-Осетинская государственная медицинская академия» Минздрава России. Адрес: 362019, г. Владикавказ, ул. Пушкинская, д. 40.
E-mail: bolievalz@mail.ru
ORCID: https://orcid.org/0000-0002-1820-7726
Мирослава Борисовна Цебоева, к. м. н., доцент, врач-дерматовенеролог ООО «Диамед». Адрес: 362000, г. Владикавказ, ул. Тамаева, д. 51.
E-mail: miradzuceva@rambler.ru


Похожие статьи

К содержанию номера

Бионика Медиа