ЭСПА-БАСТИН®: секрет успешной и безопасной терапии аллергических заболеваний


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/therapy.2019.2.129-135

Е.А. Латышева, И.А. Манто

ФГБУ ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России, Москва
Более 80 лет прошло с тех пор, как новаторские исследования Анны Мари Штауб и Даниэля Бове привели в 1937 г. к открытию первого антигистаминного препарата. Однако препарат-первопроходец был слишком токсичен, поэтому прошло еще несколько лет до введения Н1-блокаторов 1 поколения в клиническую практику в 40-х гг. ХХ в. Впрочем, у этих препаратов также отмечались существенные побочные эффекты, связанные, во-первых, с неселективностью действия, а во-вторых, с проникновением препаратов через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). В дальнейшем клиническая фармакология шла по пути создания антигистаминных препаратов, обладающих не только большей эффективностью, но и высоким профилем безопасности за счет устранения недостатков, свойственных препаратам 1 генерации. Это привело к появлению в 1980-х гг. Н1-блокаторов 2 поколения. Помимо силы действия молекулы, конкурентное преимущество лекарственного препарата формируют такие характеристики, как скорость наступления клинического эффекта, продолжительность действия, кратность приема, безопасность и переносимость, которые существенно могут различаться у препаратов различных производителей. Современной молекулой из группы Н1-блокаторов 2 поколения с одними из лучших показателей по вышеуказанным критериям является эбастин, который доказал свою эффективность и безопасность в многочисленных исследованиях, проведенных в соответствии со стандартами GMP и GCP. На протяжении 30 лет более чем в 80 странах мира был накоплен огромный положительный клинический опыт по использованию этого лекарственного средства. Эбастин – действующее вещество высококачественного немецкого препарата ЭСПА-БАСТИН®.
Ключевые слова: ЭСПА-БАСТИН®, крапивница, гистамин, эбастин, антигистаминные препараты, аллергический ринит
Полный текст статьи доступен
в "Библиотеке Врача"

Литература


  1. Cezmi A. Akdis, Ioana Agache. Global Atlas of Allergy. European Academy of Allergy and Clinical Immunology. 2014: 39–179.

  2. Brożek J.L., Bousquet J., Agache I., Agarwal A., Bachert C., Bosnic-Anticevich S. et al. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct; 140(4): 950–58. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050.

  3. Рёкен М., Греверс Г., Бургдорф В. Наглядная Аллергология. Москва. БИНОМ. Лаборатория знаний. 2008: 34–105.

  4. Sastre J. Ebastine in allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria. Allergy. 2008 Dec; 63 Suppl 89: 1–20. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01897.x.

  5. Church D.S., Church M.K. Pharmacology of antihistamines. World Allergy Organ J. 2011 Mar; 4(3 Suppl): S22–27. doi: 10.1097/WOX.0b013e3181f385d9.

  6. Church D.S., Church M.K. Pharmacology of antihistamines. Indian J Dermatol. 2013 May-Jun; 58(3): 219–24. doi: 10.4103/0019-5154.110832.

  7. Аллергология и иммунология. Национальное руководство, краткое издание под ред. акад. РАН и РАМН Р.М. Хаитова, проф. Н.И. Ильиной. М.: ГЭОТАР-Медиа. 2013: 88–411.

  8. Zuberbier T., Aberer W., Asero R., Abdul Latiff A.H., Baker D., Ballmer-Weber et al. Endorsed by the following societies: AAAAI, AAD, AAIITO, ACAAI, AEDV, APAAACI, ASBAI, ASCIA, BAD, BSACI, CDA, CMICA, CSACI, DDG, DDS, DGAKI, DSA, DST, EAACI, EIAS, EDF, EMBRN, ESCD, GA²LEN, IAACI, IADVL, JDA, NVvA, MSAI, ÖGDV, PSA, RAACI, SBD, SFD, SGAI, SGDV, SIAAIC, SIDeMaST, SPDV, TSD, UNBB, UNEV and WAO The EAACI/GA²LEN/EDF/WAO guideline for the definition, classification, diagnosis and management of urticaria. Allergy. 2018 Jul; 73(7): 1393–414. doi: 10.1111/all.13397.

  9. Brown R.E., Stevens D.R., Haas H.L. The physiology of brain histamine. Prog Neurobiol. 2001 Apr; 63(6): 637–72.

  10. ЭСПА-БАСТИН®. Инструкция по медицинскому применению препарата. ЛП-003460.

  11. Simons F.E. Comparative pharmacology of H1 antihistamines: clinical relevance. Am J Med. 2002 Dec 16; 113 Suppl 9A: 38S–46S.

  12. Wiseman L.R., Faulds D. Ebastine: a review of its pharmacological properties and clinical efficacy in the treatment of allergic disorders. Drugs. 1996 Feb; 51(2): 260–77.

  13. Frossard N., Vital-Durand D., Mounedji N., Valleteau A. Duration of the antihistaminic effect after discontinuation of ebastine. Allergy. 2001 Jun; 56(6): 553–57.

  14. Rohatagi S., Gillen M., Aubeneau M., Jan C., Pandit B., Jensen B.K. et al. Effect of age and gender on the pharmacokinetics of ebastine after single and repeated dosing in healthy subjects. Int J Clin Pharmacol Ther. 2001; 39: 126–34.

  15. Lasseter K.C., Dilzer S.C., Vargas R., Waldman S., Noveck R.J. Pharmacokineticsand safety of ebastine in patients with impaired hepatic function compared with healthy volunteers: a phase I open-label study. Clin Pharmacokine.t 2004; 43: 121–29.

  16. de Molina M., Cadahia A., Cano L., Sanz A. Efficacy and tolerability of ebastine at two dose levels in the treatment of seasonal allergic rhinitis. Drug Invest. 1989; 1: 40–46.

  17. Pelaez A. Clinical efficacy of ebastine in the treatment and prevention of seasonal allergic rhinitis. Drugs. 1996; 52(Suppl.1): 35–38.

  18. Storms W.W. Clinical studies of the efficacy and tolerability of ebastine 10 or 20 mg once daily in the treatment of seasonal allergic rhinitis in the US. Drugs. 1996; 52(Suppl. 1): 20–25.

  19. Gehanno P., Bremard-Oury C., Zeisser P. Comparison of ebastine to cetirizine in seasonal allergic rhinitis in adults. Ann Allergy Asthma Immunol. 1996; 76: 507–12.

  20. Hampel F., Howland W., van Bavel J., Ratner P. A randomized, double-blind, placebo-controlled study comparing the efficacy and safety of ebastine (20 mg and 10 mg) to loratadine 10 mg once daily in the treatment of seasonal allergic rhinitis. J Investig Allergol Clin Immunol. 2004; 14: 56–63.

  21. Ratner P., Hampel F., van Bavel J., Howland W. Efficacy and safety of ebastine 20 mg compared to loratadine 10 mg once daily in the treatment of seasonal allergic rhinitis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Int Arch Allergy Immunol. 2004; 133: 371–79.

  22. Ratner P.H., Lim J.C., Georges G.C. Ebastine Study Group. Comparison of once-daily ebastine 20 mg, ebastine 10 mg, loratadine 10 mg, and placebo in the treatment of seasonal allergic rhinitis. The Ebastine Study Group. J Allergy Clin Immunol. 2000; 105(6 Pt 1): 1101–07.

  23. Bousquet J., Gaudano E.M., Palma Carlos A.G., Staudinger H. A 12-week, placebocontrolled study of the efficay and safety of ebastine 10 and 20 mg once daily, in the treatment of perennial allergic rhinitis. Allergy. 1999; 54: 562–68.

  24. Davies R.J. European Multicentre Study Group. Efficacy and tolerability comparison of ebastine 10 and 20 mg with loratadine 10 mg: a double-blind, randomized study in patients with perennial allergic rhinitis. Clin Drug Invest. 1998; 16: 413–20.

  25. Murris-Espin M., Melac M., Charpentier J-C., Didier A. Comparison of efficacy and safety of cetirizine and ebastine in patients with perennial allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 1998; 80: 399–403.

  26. Peyri J., Vidal J., Marron J., Fonseca E., Suarez E., Ledo A. et al. Ebastine in chronic urticaria: a double-blind placebo- controlled study. J Dermatol Treat. 1991; 2: 51–53.

  27. Kalis B. Double-blind multicentre comparative study of ebastine, terfenadine and placebo in the treatment of chronic idiopathic urticaria in adults. Drugs 1996; 52(Suppl. 1): 30–34.

  28. Magerl M., Schmolke J., Siebenhaar F., Zuberbier T., Metz M., Maurer M. Acquired cold urticaria symptoms can be safely prevented by ebastine. Allergy. 2007; 62: 1465–68.

  29. Magerl M., Schmolke J., Siebenhaar F., Zuberbier T., Metz M., Maurer M. Dermographic urticaria symptoms can be safely prevented by ebastine (abstract plus poster). XX World Allergy Congress. 2007, Dec 2–6, Bangkok.

  30. Wood-Baker R., Holgate S.T. Dose-response relationship of the H1-histamineantagonist, ebastine, against histamine and methacholine-induced bronchoconstriction in patients with asthma. Agents Action. 1990; 30: 284–86.

  31. Horiguchi T., Tachikawa S., Kasahara J., Shiga M., Kondo R., Miyazaki J. et al. Effect of ebastine on serum eosinophil cationic protein levels in patients with bronchial asthma. Clin Drug Invest. 1999; 17: 435–40.

  32. Karpinnen A., Petman L., Jukunen A., Kautiainen H., Vaalasti A., Reunala T. Treatment of mosquito bites with ebastine: a field trial. Acta Derm Venereol. 2000; 80: 114–16.

  33. Robert M., Llorens M., Garcia E., Luria X., Common Cold Collaborative Group. Efficacy and tolerability of ebastine 10 mg plus pseudoephedrine 120 mg in the symptomatic relief of the common cold. Eur J Int Med. 2004; 15: 242–47.

  34. Moss A.J., Chaikin P., Garcia J.D., Gillen M., Roberts D.J., Morganroth J. A review of the cardiac systemic side-effects of antihistamines: ebastine. Clin Exp Allergy. 1999; 29(Suppl. 3): 200–05.

  35. Huang M-Y., Argenti D., Wilson J., Garcia J., Heald D. Pharmacokinetics and electrocardiographic effect of ebastine in young vs elderly healthy subjects. Am J Ther 1998; 5: 153–58.

  36. Gillen M.S., Miller B., Chaikin P., Morganroth J. Effects of supratherapeutic doses of ebastine and terfenadine on the QT interval. Br J Clin Pharmacol. 2001; 52: 201–04.

  37. Gispert J., Esbri R., Garcia E. et al. Ebastine has no effect on QTc interval at doses up to 50 times the therapeutic dose


Об авторах / Для корреспонденции

Елена Александровна Латышева, к.м.н., доцент кафедры клинической иммунологии факультета ФГБОУ ВО «РНИМУ им. Пирогова», ст. н. с. отделения иммунопатологии клиники ФГБУ ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России. Адрес: 115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24. Тел.: 8 (968) 867-10-64. E-mail: ealat@mail.ru
Ирина Александровна Манто, м.н.с. отд. иммунопатологии взрослых клиники ФГБУ «ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России. Адрес: 115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24. Тел.: 8 (985) 146-23-21.
E-mail: irina.manto@yandex.ru


Похожие статьи

К содержанию номера

Бионика Медиа