История создания клинических рекомендаций: российский и зарубежный опыт


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/therapy.2019.5.11-19

М.Ю. Ковалева, Г.Л. Колиева, О.А. Сухоруких

1) ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России, г. Москва 2) Научно-исследовательский финансовый институт Министерства финансов России, г. Москва
В статье представлен краткий обзор истории создания разработки клинических рекомендаций, а также освещены основные подходы к их разработке в России и зарубежных странах.
Ключевые слова: оценка технологий в здравоохранении, протоколы лечения, доказательная медицина, клинические рекомендации
Полный текст статьи доступен
в "Библиотеке Врача"

Литература


  1. Федяева В.К., Дмитриева У.Н., Журавлева Н.И., Журавлев Н.И., Ковалева М.Ю., Коробкина А.С. , Сухоруких О.А., Пашкина А.А.Нормативно-правовой статус клинических рекомендаций и их роль в системе контроля качества медицинской помощи в странах Европейского союза, Северной Америки и Азии. 2019.

  2. Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 (ред. от 20.11.2018) «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

  3. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

  4. Приказ Минздрава России от 28.02.2019 № 103н «Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации».

  5. Alexandru Dan Corlan. Medline trend: automated yearly statistics of PubMed results for any query, 2004

  6. Weisz G. et al. The Emergence of Clinical Practice Guidelines. Milbank Q. 2007; 85(4): 691–727.

  7. Field M.J. et al. (ed.). Clinical practice guidelines: directions for a new program. National Academies Press, 1990.

  8. Hurwitz B. Clinical guidelines: Legal and political considerations of clinical practice guidelines // BMJ. 1999. Vol. 318, № 7184. P. 661–664.

  9. Harlan D. The implications of practice guidelines for physician medical malpractice liability. Physician Exec. 1994; 20(5): 20–21.

  10. LeCraw L.L. Use of clinical practice guidelines in medical malpractice litigation. J. Oncol. Pract. 2007; 3(5): 254.

  11. National Institute for Health and Care Excellence. NICE Chapter 9, Developing NICE guidelines: the manual, NICE, October 2014 Режим доступа: https://www.nice.org.uk/Media/Default/About/Who-we-are/NICE_Charter.pdf (дата обращения: 20.06.2019 г.

  12. Clinical Practice Guidelines We Can Trust. Washington, D.C.: National Academies Press, 2011.

  13. Qaseem A. Guidelines International Network: toward international standards for clinical practice guidelines. Ann. Intern. Med. 2012; 156(7): 525.

  14. The GRADE working group (дата обращения: 20.07.2019) URL: http://www.gradeworkinggroup.org/.

  15. Schunemann H. (ed.). The GRADE handbook. Cochrane Collaboration, 2013.

  16. van Loveren C., Aartman I.H.A.

  17. Schunemann H. et al. GRADE Handbook. Handbook for grading the quality of evidence and the strength of recommendations using the GRADE approach

  18. The GRADE working group (дата обращения: 20.06.2019) URL: http://www.gradeworkinggroup.org/.

  19. Agoritsas T. et al.

  20. Guidelines and Measures Updates. Content last reviewed September 2018. Agency for Healthcare Research and Quality, Rockville, MD. Электронный ресурсURL: https://www.ahrq.gov/gam/updates/index.html.

  21. Арустамян Г.Н. Клинико-экономический анализ и его роль в управлении качеством медицинской помощи. Государственное управление. Электронный вестник. 2011; 29.

  22. Воробьев П.А. с соавт. Рациональная терапия и протоколы ведения больных. Ремедиум. 2003; 12: 12–16.

  23. Власов В.В. Современный процесс стандартизации в российской медицине. Международный журнал медицинской практики. 2000; 2: 5–12.

  24. ГОСТ Р 56034-2014 Клинические рекомендации (протоколы лечения). Общие положения. Электронный ресурс. URL: http://docs.cntd.ru/document/1200110991.

  25. ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России. Основные подходы к актуализации клинических рекомендаций

  26. Журавлева Н.И., Шубина Л.С., Сухоруких О.А. Обзор методик оценки достоверности научных доказательств и убедительности рекомендаций, применяемых при разработке клинических рекомендаций в Российской Федерации. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2019; 12(1): 34–41.

  27. Шварц Ю.Г., Власов В.В. Проблемы составления и использования клинических рекомендаций и формуляров в России. Международный журнал медицинской практики. 2000; 2(5): 12–18.

  28. Grimshaw J.N. Effect of clinical guidelines on medical practice: a systematic review of rigorous evaluations. Lancet. 1993; 342: 1317–22.

  29. Lugtenberg M. et al. Effects of evidence-based clinical practice guidelines on quality of care: a systematic review. Qual Saf Health Care. 2009; 18: 385–92.

  30. Приказ Минздрава России от 28.02.2019 № 101н «Об утверждении критериев формирования перечня заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации».

  31. Приказ Минздрава России от 28.02.2019 № 102н «Об утверждении Положения о научно-практическом совете Министерства здравоохранения Российской Федерации».

  32. Перечень заболеваний для разработки клинических рекомендаций. Электронный ресурс. URL: https://www.rosminzdrav.ru/poleznye-resursy/nauchno-prakticheskiy-sovet

  33. Приказ Минздрава России от 28.03.2019 № 167н «Об утверждении порядка отстранения членов медицинской профессиональной некоммерческой организации от дальнейшего участия в деятельности по разработке и утверждению клинических рекомендаций и членов научно-практического совета Министерства здравоохранения РФ от дальнейшего участия в деятельности по рассмотрению, одобрению и пересмотру клинических рекомендаций».


Об авторах / Для корреспонденции

Мария Юрьевна Ковалева, ведущий специалист отдела медицинского обеспечения стандартизации, ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России. Адрес: 109028, г. Москва, Хохловский пер., вл. 10, стр. 5. Тел.: 8 (495) 783-19-05. E-mail: kovalevamy@rosmedex.ru. ORCID ID 0000-0002-9429-143X.
Геленжика Леонидовна Колиева, главный специалист отдела медицинского обеспечения стандартизации ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России. Адрес: 109028, г. Москва, Хохловский пер., вл. 10, стр. 5. Тел.: 8 (495) 783-19-05. ORCID ID 0000-0002-3386-5073.
Ольга Александровна Сухоруких, начальник отдела медицинского обеспечения стандартизации ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России, лаборант-исследователь Центра финансов здравоохранения НИФИ Минздрава России. Адрес: 109028, г. Москва, Хохловский пер., вл. 10, стр. 5. Тел.: 8 (495) 783-19-05. E-mail: sukhorukikh@rosmedex.ru. ORCID ID 0000-0001-6681-5200; SCOPUS Author ID 57201486113


Похожие статьи

К содержанию номера

Бионика Медиа