Эффективность применения Энериона (сульбутиамина) в лечении астении у пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями в амбулаторной практике


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/therapy.2024.3.61-70

Н.Ю. Шимохина, М.М. Петрова, М.С. Бычковская

ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России
Аннотация. Астения – распространенный и при этом тревожный симптом многих хронических неинфекционных заболеваний (ХНИЗ).
Цель – оценить эффективность медикаментозного лечения астении препаратом Энерион (сульбутиамин) у пациентов с ХНИЗ в условиях амбулаторного приема.
Материал и методы. Проведено открытое проспективное клиническое исследование. Скрининг астении выполнен у 2373 амбулаторных пациентов с ХНИЗ, из которых 847 человек (326 мужчин и 521 женщина, средний возраст 60,6 ± 14,1 года) удовлетворяли диагностическим критериям. Выполнялись опрос, сбор жалоб и анамнеза, физикальное обследование, анализ амбулаторных карт пациентов, на основе чего был установлен диагноз ХНИЗ. При помощи шкалы оценки астении MFI-20 и шкалы оценки тяжести астении FSS осуществлялась субъективная диагностика синдрома астении. Участники были разделены на 3 группы: 1-я – 446 больных, не получавших противоастеническую терапию и не изменявших образ жизни; 2-я – 71 пациент, изменивший только образ жизни; 3-я – 330 больных, получавших Энерион 600 мг/сут. в течение 4 нед.
Результаты. У пациентов 3-й группы на 1-м скрининге астении отмечалась большая степень ее тяжести по обеим шкалам в сравнении с больными 1-й и 2-й групп. Несмотря на это, на фоне приема сульбутиамина в 3-й группе наблюдалось снижение и полная нормализация общего балла по опросникам MFI-20 и FSS. При этом выраженность астении в 1-й и 2-й группах также снизилась, но не достигла нормы при оценке по MFI-20. Также в группе пациентов, получавших терапию сульбутиамином, была отмечена нормализация показателей выраженности астении по всем ее подтипам, а суммарный балл по каждой из подшкал MFI-20 через месяц наблюдения был достоверно ниже в сравнении как с 1-й, так и 2-й группами. В ходе исследования не было зафиксировано побочных эффектов, связанных с сульбутиамином.
Заключение. Наше исследование является первым, демонстрирующим положительное влияние сульбутиамина (Энерион) на симптомы астении у достаточно большой группы пациентов с ХНИЗ в амбулаторной практике. Активная целенаправленная диагностика астенического синдрома у больных с ХНИЗ терапевтами приведет к необходимости решения вопроса о целесообразности его фармакотерапии, в том числе возможности применения сульбутиамина как высокоэффективного и безопасного препарата.
Ключевые слова: сульбутиамин, Энерион, хронические неинфекционные заболевания, астения
Читать статью в
"Библиотеке Врача"

Литература

1. Avogo W.A. Community characteristics and the risk of non-communicable diseases in Ghana. PLOS Glob Public Health. 2023; 3(1): e0000692.


https://doi.org/10.1371/journal.pgph.0000692. PMID: 36962739. PMCID: PMC10021620.


2. Lima M.D.C., do Nascimento H.M.A., da Silva J.Y.P. et al. Evidence for the beneficial effects of Brazilian native fruits and their by-products on human intestinal microbiota and repercussions on non-communicable chronic diseases – a review. Foods. 2023; 12(18): 3491.


https://doi.org/10.3390/foods12183491. PMID: 37761200. PMCID: PMC10527964.


3. World Health Organization. Noncommunicable Diseases Progress Monitor 2022. URL: https://iris.who.int/bitstream/handle/­10665/353048/9789240047761-eng.pdf?sequence=1 (date of access – 01.03.2024). ISBN (electronic version): 978-92-4-004776-1.


4. Драпкина О.М., Концевая А.В., Калинина А.М. с соавт. Профилактика хронических неинфекционных заболеваний в Российской Федерации. Национальное руководство 2022. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2022; 21(4): 5–232. (Drapkina O.M., Kontsevaya A.V., Kalinina A.M. et al. 2022 Prevention of chronic non-communicable diseases in the Russian Federation. National guidelines. Kardiovaskulyarnaya terapiya i profilaktika = Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022; 21(4): 5–232 (In Russ.)).


https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3235. EDN: DNBVAT.


5. Maisel P., Baum E., Donner-Banzhoff N. Fatigue as the chief complaint–epidemiology, causes, diagnosis, and treatment. Dtsch Arztebl Int. 2021; 118(33–34): 566–76.


https://doi.org/10.3238/arztebl.m2021.0192. PMID: 34196270. PMCID: PMC8579431.


6. Goertz Y.M.J., Braamse A.M.J., Spruit M.A. et al. Fatigue in patients with chronic disease: Results from the population-based lifelines cohort study. Sci Rep. 2021; 11(1): 20977.


https://doi.org/10.1038/s41598-021-00337-z. PMID: 34697347. PMCID: PMC8546086.


7. Vaes A.W., Goertz Y.M.J., van Herck M. et al. Physical and mental fatigue in people with non-communicable chronic diseases. Ann Med. 2022; 54(1): 2522–34.


https://doi.org/10.1080/07853890.2022.2122553. PMID: 36111684. PMCID: PMC9487929.


8. Polikandrioti M., Kalafatakis F., Koutelekos I., Kokoularis D. Fatigue in heart failure outpatients: Levels, associated factors, and the impact on quality of life. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2019; 4: e103–e112.


https://doi.org/10.5114/amsad.2019.85406. PMID: 31211277. PMCID: PMC6555087.


9. Песковец Р.Д., Штарик С.Ю., Евсюков А.А. Распространенность тревожных расстройств в общемедицинской сети и их связь с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Сибирское медицинское обозрение. 2019; 6(120): 73–79. (Peskovets R.D., Shtarik S.Yu., Evsyukov A.A. Prevalence of anxiety disorders in general medical network and their relationship with risk factors of cardiovascular diseases. Sibirskoye meditsinskoye obozreniye = Siberian Medical Review. 2019; 6(120): 73–79 (In Russ.)).


https://doi.org/10.20333/2500136-2019-6-73-79. EDN: ZRKCZP.


10. Jaime-Lara R.B., Koons B.C., Matura L.A. et al. A qualitative metasynthesis of the experience of fatigue across five chronic conditions. J Pain Symptom Manage. 2020; 59(6): 1320–43.


https://doi.org/10.1016/j.jpainsymman.2019.12.358. PMID: 31866485. PMCID: PMC7239763.


11. Abbott Z., Summers W., Niehaus W. Fatigue in post-acute sequelae of coronavirus disease 2019. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2023; 34(3): 607–21.


https://doi.org/10.1016/j.pmr.2023.04.006. PMID: 37419535. PMCID: PMC10123359.


12. Васенина Е.Е., Ганькина О.А. Хронический стресс и астения. Лечебное дело. 2023; (1): 29–38. (Vasenina E.E., Gankina O.A. Chronic stress and fatigue. Lechebnoe delo = General Medicine. 2023; (1): 29–38 (In Russ.)).


https://doi.org/10.24412/2071-5315-2023-12950. EDN: TPQPNG.


13. Hulme K., Safari R., Thomas S. et al. Fatigue interventions in long term, physical health conditions: A scoping review of systematic reviews. PLoS One. 2018; 13(10): e0203367.


https://doi.org/10.1371/journal.pone.0203367. PMID: 30312325. PMCID: PMC6193578.


14. Machado M.O., Kang N.C., Tai F. et al. Measuring fatigue: A meta-review. Int J Dermatol. 2021; 60(9): 1053–69.


https://doi.org/10.1111/ijd.15341. PMID: 33301180.


15. Gecaite-Stonciene J., Bunevicius A., Burkauskas J. et al. Validation of the multidimensional fatigue inventory with coronary artery disease patients. Int J Environ Res Public Health. 2020; 17(21): 8003.


https://doi.org/1010.3390/ijerph17218003. PMID: 33143183. PMCID: PMC7662819.


16. Al Maqbali M., Hughes C., Gracey J. et al. Quality assessment criteria: psychometric properties of measurement tools for cancer related fatigue. Acta Oncol. 2019; 58(9): 1286–97.


https://doi.org/10.1080/0284186X.2019.1622773. PMID: 31204538.


17. Wondie Y., Hinz A. Application of the multidimensional fatigue inventory to Ethiopian cancer patients. Front Psychol. 2021; 12: 687994.


https://doi.org/10.3389/fpsyg.2021.687994. PMID: 34925119. PMCID: PMC8674181.


18. Binz C., Osmanovic A., Thomas N.H. et al. Validity and reliability of the German multidimensional fatigue inventory in spinal muscular atrophy. Ann Clin Transl Neurol. 2022; 9(3): 351–62.


https://doi.org/10.1002/acn3.51520. PMID: 35191616. PMCID: PMC8935281.


19. Jerkovic A., Prorokovic A., Matijaca M. et al. Validation of the fatigue severity scale in Croatian population of patients with multiple sclerosis disease: Factor structure, internal consistency, and correlates. Mult Scler Relat Disord. 2022; 58: 103397.


https://doi.org/10.1016/j.msard.2021.103397. PMID: 35216780.


20. Starling-Soares B., Carrera-Bastos P., Bettendorff L. Role of the synthetic B1 vitamin sulbutiamine on health. J Nutr Metab. 2020; 2020: 9349063.


https://doi.org/10.1155/2020/9349063. PMID: 32399290. PMCID: PMC7210561.


21. Enriquez-Flores S., De la Mora-De la Mora I., García-Torres I. et al. Human triosephosphate isomerase is a potential target in cancer due to commonly occurring post-translational modifications. Molecules. 2023; 28(16): 6163.


https://doi.org/10.3390/molecules28166163. PMID: 37630415. PMCID: PMC10459230.


22. Jonus H.C., Byrnes C.C., Kim J. et al. Thiamine mimetics sulbutiamine and benfotiamine as a nutraceutical approach to anticancer therapy. Biomed Pharmacother. 2020; 121: 109648.


https://doi.org/10.1016/j.biopha.2019.109648. PMID: 31810115.


23. Медведев В.Э. Пациент с астенией в общей медицинской практике. Терапия. 2022; 8(9): 107–113. (Medvedev V.E. Patient with asthenia in general medical practice. Terapiya = Therapy. 2022; 8(9): 107–113 (In Russ.)).


https://doi.org/10.18565/therapy.2022.9.107-113. EDN: GACOAM.


24. Беккер Р.А., Быков Ю.В. Сульбутиамин в психиатрии, наркологии, неврологии и общесоматической медицине (обзор литературы). Siberian Journal of Life Sciences and Agriculture. 2020; 12(2): 41–72. (Bekker R.A., Bykov Yu.V. Sulbuthiamine in psychiatry, addiction medicine, neurology and general medicine (scientific review). Siberian Journal of Life Sciences and Agriculture. 2020; 12(2): 41–72 (In Russ.)).


https://doi.org/10.12731/2658-6649-2020-12-2-41-72. EDN: CJKJND.


25. Быков Ю.В., Беккер Р.А. Специфическое лечение астенических состояний: в фокусе сульбутиамин. Терапевтический архив. 2022; 94(5): 689–694. (Bykov Yu.V., Bekker R.A. On the specific treatment of asthenic states: Focus on sulbutiamine. Terapevticheskiy arkhiv = Therapeutic Archive. 2022; 94(5): 689–694 (In Russ.)).


https://doi.org/10.26442/00403660.2022.05.201533. EDN: BCSTXN.


26. Sevim S., Kaleagası H., Taşdelen B. Sulbutiamine shows promising results in reducing fatigue in patients with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2017; 16: 40–43.


https://doi.org/10.1016/j.msard.2017.05.010. PMID: 28755683.


27. Shah S.N.; Sulbutiamine Study Group. Adjuvant role of vitamin B analogue (sulbutiamine) with anti-infective treatment in infection associated asthenia. J Assoc Physicians India. 2003; 51: 891. PMID: 14710977.


28. Kiew K.K., Mohamad W.W., Ridzuan A. et al. Effects of sulbutiamine on diabetic polyneuropathy: An open randomised controlled study in type 2 diabetics. Malays J Med Sci. 2002; 9(1): 21–27. PMID: 22969314. PMCID: PMC3436103.


29. Гурак С.В., Парфенов В.А. Астения после инсульта и инфаркта миокарда и ее лечение Энерионом. Клиническая геронтология. 2005; 11(8): 9–12. (Gurak S.V., Parfenov V.A. Asthenia after stroke and myocardial infarction and its treatment with Enerion. Klinicheskaya gerontologiya = Clinical Gerontology. 2005; 11(8): 9–12 (In Russ.)). EDN: HQUTCZ.


30. Хасанова Д., Мухутдинова Э., Житкова Ю. Энерион (сульбутиамин) в лечении постинсультного астенического синдрома. Врач. 2008; (7): 66–69. (Khasanova D., Mukhutdinova E., Zhitkova Yu. Enerion (sulbutiamine) in the treatment of post-stroke asthenic syndrome. Vrach = The Doctor. 2008; (7): 66–69 (In Russ.)). EDN: KXLKAP.


Об авторах / Для корреспонденции

Наталья Юрьевна Шимохина, д. м. н., доцент кафедры поликлинической терапии и семейной медицины с курсом последипломного образования ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России. Адрес: 660022, г. Красноярск,
ул. Партизана Железняка, д. 1.
Е-mail: doctorkardiolog99@rambler.ru
ORCID: https://orcid.org/0000-0002-0091-5265.eLIBRARY.RU SPIN: 4910-4136.
Марина Михайловна Петрова, д. м. н., профессор, заведующая кафедрой поликлинической терапии и семейной медицины с курсом последипломного образования ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России. Адрес: 660022,
г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 1.
Е-mail: stk99@yandex.ru
ORCID: https://orcid.org/0000-0002-8493-0058. eLIBRARY.RU SPIN: 3531-2179.
Мария Сергеевна Бычковская, студентка 6-го курса лечебного факультета ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России. Адрес: 660022, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 1.
Е-mail: marbyse@mail.ru
ORCID: https://orcid.org/0009-0004-4084-5419


Похожие статьи

К содержанию номера

Бионика Медиа