Инновационные сахароснижающие технологии в руках терапевта


DOI: https://dx.doi.org/10.18565/therapy.2020.8.64-73

Т.Ю. Демидова, М.Я. Измайлова, К.Г. Лобанова

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова» Минздрава России, г. Москва
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) – ведущая причина смерти больных сахарным диабетом (СД) 2 типа. Это послужило основанием для разработки принципиально новых подходов к сахароснижающей терапии. Помимо гликемического контроля, ранняя коррекция факторов риска ССЗ, включая артериальную гипертензию, дислипидемию, ожирение, имеет важное значение в минимизации риска поздних осложнений диабета. Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 рассматриваются как многообещающий класс сахароснижающих средств с инкретиновым действием, которые регулируют метаболизм глюкозы с помощью множества механизмов. Назначение таких препаратов, включая семаглутид, представляется патогенетически обоснованным подходом к лечению СД 2 типа, в том числе на самых ранних этапах заболевания.
Ключевые слова: семаглутид, глюкагоноподобный пептид, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет 2 типа
Полный текст статьи доступен
в "Библиотеке Врача"

Литература


  1. Rosengren A. Cardiovascular disease in diabetes type 2: current concepts. J Intern Med. 2018; 284(3): 240–53. doi: 10.1111/joim.12804.

  2. IDF Diabetes Atlas. 9th edition. 2019. URL: https://www.diabetesatlas.org/upload/resources/2019/IDF_Atlas_9th_Edition_2019.pdf (date of access – 01.11.2020).

  3. Шестакова М.В., Викулова О.К., Железнякова А.В. с соавт. Эпидемиология сахарного диабета в Российской Федерации: что изменилось за последнее десятилетие? Терапевтический архив. 2019; 10: 4–13.

  4. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К. соавт. Сахарный диабет в Российской Федерации: распространенность, заболеваемость, смертность, параметры углеводного обмена и структура сахароснижающей терапии по данным Федерального регистра сахарного диабета, статус 2017 г. Сахарный диабет. 2018; 3: 144–159. Dedov I.I., Shestakova M.V., Vikulova O.K. et al. Diabetes mellitus in Russian Federation: prevalence, morbidity, mortality, parameters of glycaemic control and structure of glucose lowering therapy according to the federal diabetes register, status 2017. Sakharniy diabet. 2018; 3: 144–159 (In Russ.)]. doi: 10.14341/DM9686

  5. Buse J.B., Wexler D.J., Tsapas A. et al. 2019 update to: Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes, 2018. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetologia. 2020; 63(2): 221–82. doi: 10.1007/s00125-019-05039-w.

  6. del Olmo-Garcia M.I., Merino-Torres J.F. GLP-1 receptor agonists and cardiovascular disease in patients with type 2 diabetes. J Diabetes Res. 2018; 2018: 4020492. doi: 10.1155/2018/4020492.

  7. Schnell O., Ryden L., Standl E., Ceriello A. Updates on cardiovascular outcome trials in diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2017; 16: 128. doi: 10.1186/s12933-017-0610-y.

  8. Дедов И.И., Шестакова М.В., Галстян Г.Р. Распространенность сахарного диабета 2 типа у взрослого населения России (исследование NATION). Сахарный диабет. 2016; 2: 104–112.

  9. Hsueh W.A., Orloski L., Wyne K. Prediabetes: The importance of early identification and intervention. Postgrad Med. 2010; 122(4): 129–43. doi: 10.3810/pgm.2010.07.2180.

  10. UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of compliations in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). Lancet 1998; 352: 837–53.

  11. UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes (UKPDS 34). Lancet 1998; 352: 854–65.

  12. Lorber D. Importance of cardiovascular disease risk management in patients with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Metab Syndr Obes. 2014; 7: 169–83. doi: 10.2147/DMSO.S61438.

  13. American Diabetes Association. 6. Glycemic targets: standards of medical care in diabetes-2020. Diabetes Care. 2020; 43(Suppl 1): S66–S76. doi: 10.2337/dc20-S006.

  14. Cosentino F., Grant P.J., Aboyans V. et al. 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. Eur Heart J. 2020; 41(2): 255–23. doi: 10.1093/eurheartj/ehz486.

  15. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю. с соавт. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. 9-й выпуск. Сахарный диабет. 2019; S1–1: 1–144.

  16. ADVANCE Collaborative Group; Patel A., MacMahon S., Chalmers J. et al. Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008; 358(24): 2560–72. doi: 10.1056/NEJMoa0802987.

  17. Duckworth W., Abraira C., Moritz T. et al. VADT Investigators. Glucose control and vascular complications in veterans with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2009; 360(2): 129–39. doi: 10.1056/NEJMoa0808431.

  18. Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group; Gerstein H.C., Miller M.E., Byington R.P. et al. Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008; 358(24): 2545–59. doi: 10.1056/NEJMoa0802743.

  19. Zinman B., Lachin J.M., Inzucchi S.E. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016; 374(11): 1094. doi: 10.1056/NEJMc1600827.

  20. Marso S.P., Daniels G.H., Brown-Frandsen K. et al. Liraglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016; 375(4): 311–22. doi: 10.1056/NEJMoa1603827.

  21. Wiviott S.D., Raz I., Bonaca M.P. et al. Dapagliflozin and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2019; 380(4): 347−57. doi: 10.1056/NEJMoa181238.

  22. Cannon C.P., McGuire D.K., Pratley R. et al. Design and baseline characteristics of the eValuation of ERTugliflozin effIcacy and Safety CardioVascular outcomes trial (VERTIS-CV). Am Heart J. 2018; 206: 11−23. doi: 10.1016/j.ahj.2018.08.016.

  23. Packer M., Anker S.D., Butler J. et al. Cardiovascular and renal outcomes with empagliflozin in heart failure. N Engl J Med. 2020; 383(15): 1413−24. doi: 10.1056/NEJMoa2022190.

  24. McMurray J.J.V., DeMets D.L., Inzucchi S.E. et al. DAPA-HF Committees and Investigators. The dapagliflozin and prevention of adverse-outcomes in heart failure (DAPA-HF) trial: baseline characteristics. Eur J Heart Fail. 2019; 21(11): 1402−11. doi: 10.1002/ejhf.1548.

  25. Gerstein H.C., Hart R., Colhoun H.M. et al. The effect of dulaglutide on stroke: an exploratory analysis of the REWIND trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020; 8(2): 106–14. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30423-1.

  26. Marso S., Bain S.C., Consoli A. et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016; 375(19): 1834–44. doi: 10.1056/NEJMoa1607141.

  27. Food and Drug Administration. Guidance for industry on diabetes mellitus – evaluating cardiovascular risk in new antidiabetic therapies to treat type 2 diabetes. 2008. URL: https://www. govinfo.gov/content/pkg/FR-2008-12-19/pdf/E8-30086.pdf (date of access – 01.11.2020).

  28. Singh S., Wright E.E. Jr, Kwan A.Y.M. et al. Glucagonlike peptide1 receptor agonists compared with basal insulins for the treatment of type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. 2017; 19(2): 228–38. doi: 10.1111/dom.12805.

  29. Htike Z.Z., Zaccardi F., Papamargaritis D. et al. Efficacy and safety of glucagon-like peptide-1 receptor agonists in type 2 diabetes: A systematic review and mixed-treatment comparison analysis. Diabetes Obes Metab. 2017; 19(4): 524–36. doi: 10.1111/dom.12849.

  30. Dhiren P. Glycaemic and non-glycaemic efficacy of once-weekly GLP-1 receptor agonists in people with type 2 diabetes. J Clin Pharm Ther. 2020; 45 Suppl 1 (Suppl 1): 28–42. doi: 10.1111/jcpt.13224.

  31. Abdul-Ghani M., DeFronzo R.A. Is it time to change the type 2 diabetes treatment paradigm? Yes! GLP-1 RAs should replace metformin in the type 2 diabetes. Diabetes Care. 2017; 40(8): 1121–27. doi: 10.2337/dc16-2368.

  32. Kalra S., Das A.K., Sahay R.K. et al. Consensus recommendations on GLP-1 RA use in the management of type 2 diabetes mellitus: South Asian Task Force. Diabetes Ther. 2019; 10(5): 1645–717. doi: 10.1007/s13300-019-0669-4.

  33. Kalra S., Sahay R. A review on semaglutide: an oral glucagon-like peptide 1 receptor agonist in management of type 2 diabetes mellitus. Diabetes Ther. 11, 1965–1982 (2020).

  34. Witkowski M., Wilkinson L., Webb N. et al. A systematic literature review and network meta-analysis comparing once-weekly semaglutide with other GLP-1 receptor agonists in patients with type 2 diabetes previously receiving 1–2 oral anti-diabetic drugs. Diabetes Ther. 2018; 9(3): 1149–67. doi: 10.1007/s13300-018-0424-2.

  35. Thrasher J. Pharmacologic management of type 2 diabetes mellitus: available therapies. Am J Med. 2017; 130(6S): S4–S17. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.04.004.

  36. Jensen L., Helleberg H., Roffel A. et al. Absorption, metabolism and excretion of the GLP-1 analogue semaglutide in humans and nonclinical species. Eur J Pharm Sci. 2017; 104: 31–41. doi: 10.1016/j.ejps.2017.03.020.

  37. Sorli C., Harashima S.I., Tsoukas G.M. et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglu- tide monotherapy versus placebo in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 1): a double-blind, randomised, placebo-controlled, parallel-group, multinational, multicentre phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017; 5(4): 251–60. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30013-X.

  38. Ahren B., Masmiquel L., Kumar H. et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily sitagliptin as an add-on to metformin, thiazolidinediones, or both, in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 2): a 56-week, double-blind, phase 3a, randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017; 5(5): 341–54. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30092-X.

  39. Ahmann A.J., Capehorn M., Charpentier G. et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus exenatide ER in subjects with type 2 diabetes (SUSTAIN 3): a 56-week, open-label, randomized clinical trial. Diabetes Care. 2018; 41(2): 258–66. doi: 10.2337/dc17-0417.

  40. Aroda V.R., Bain S.C., Cariou B. et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily insulin glargine as add-on to metformin (with or without sulfonylureas) in insulin-naive patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, multinational, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017; 5(5): 355–66. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30085-2.

  41. Rodbard H.W., Lingvay I., Reed J. et al. Semaglutide added to basal insulin in type 2 diabetes (SUSTAIN 5): a randomized, controlled trial. J Clin Endocrinol Metab. 2018; 103(6): 2291–301. doi: 10.1210/jc.2018-00070.

  42. Pratley R.E., Aroda V.R., Lingvay I. et al. SUSTAIN 7 investigators. Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018; 6(4): 275–86. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30024-X.

  43. Lingvay I., Catarig A.M., Frias J.P. et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus daily canagliflozin as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 8): a double-blind, phase 3b, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019; 7(11): 834–44. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30311-0.

  44. Zinman B., Bhosekar V., Busch R. et al. Semaglutide once weekly as add-on to SGLT-2 inhibitor therapy in type 2 diabetes (SUSTAIN 9): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019; 7(5): 356–67. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30066-X.

  45. Capehorn M.S., Catarig A.-M., Furbergb J.K. et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 1.0 mg vs once-daily liraglutide 1.2 mg as add-on to 1–3 oral antidiabetic drugs in subjects with type 2 diabetes (SUSTAIN 10). Diabetes Metab. 2020; 46(2): 100–09. doi: 10.1016/j.diabet.2019.101117.

  46. OZEMPIC (semaglutide) injection product monograph. URL: http://www.novonordisk.ca/content/dam/Canada/AFFILIATE/www-novonordisk-ca/OurProducts/PDF/ozempic-product-monograph.pdf (date of access – 01.11.2020).


Об авторах / Для корреспонденции

Татьяна Юльевна Демидова, д.м.н., профессор, зав. кафедрой эндокринологии лечебного факультета ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России. Адрес: 117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1. Тел.: 8 (916) 670-02-12. E-mail: t.y.demidova@gmail.com. ORCID: 0000-0001-6385-540X. eLIBRARY.RU SPIN: 9600-9796. ScopusAuthorID: 7003771623
Марьям Ярагиевна Измайлова, ординатор кафедры эндокринологии лечебного факультета ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России. Адрес: 117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1. ORCID: 0000-0002-1385-0245
Кристина Геннадьевна Лобанова, ассистент кафедры эндокринологии лечебного факультета ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России. Адрес: 117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1. Тел.: 8 (915) 490-76-32. E-mail: miss.sapog@mail.ru. ORCID: 0000-0002-3656-0312. eLIBRARY.RU SPIN: 6044-1684


Похожие статьи

К содержанию номера

Бионика Медиа