Результаты наблюдательного пострегистрационного исследования эффективности и безопасности применения препарата Трекрезан® у взрослых больных острой респираторной вирусной инфекцией
DOI: https://dx.doi.org/10.18565/therapy.2021.8.172-181
Ю.В. Фролова, Н.М. Голанова, Д.Г. Листраденкова, Е.П. Амон, Е.Ю. Малинникова
1) ОГБУЗ «Поликлиника № 4», г. Смоленск;
2) ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, г. Москва
Аннотация. Широкая распространенность респираторных вирусов, их генетическая изменчивость, обусловливающая появление в том числе совершенно новых вирусов, таких как SARS- CoV-2, определяет потребность в расширении спектра препаратов, обладающих как прямым, так и опосредованным противовирусным действием. К таким препаратам можно отнести адаптоген с иммуномодулирующим действием Трекрезан® (ООО «Гротекс», Россия).
Цель исследования – изучение эффективности и безопасности препарата Трекрезан® при лечении ОРВИ у взрослых.
Материал и методы. Обследовано 130 больных с ОРВИ в возрасте 18–60 лет. В основную группу вошли 100 пациентов, получавших Трекрезан® 200 мг по следующей схеме: первый день – по 1 таблетке 3 раза/сут (600 мг), в следующие 7 дней – по 1 таблетке 1 раз/сут (200 мг). В контрольную группу были включены 30 пациентов, которые получали в случае необходимости симптоматическую терапию. Эффективность препарата Трекрезан® определяли исходя из динамики нормализации температуры тела и других клинических симптомов, улучшения лабораторных показателей, частоты развития осложнений. Безопасность оценивали по наличию или отсутствию нежелательных явлений, а также влиянию препарата на жизненные функции.
Результаты. Показано, что применение препарата Трекрезан® приводит к достоверно более быстрому (в среднем на 2,2 дня) исчезновению клинических проявлений ОРВИ за счет сокращения лихорадки, уменьшения выраженности симптомов интоксикационного синдрома, нормализации общеклинических и биохимических показателей крови (СОЭ, уровень лейкоцитов и СРБ) по сравнению с контрольной группой. Осложнения ОРВИ на фоне приема препарата не зафиксированы. Нежелательные явления в группах исследования зарегистрированы не были, что свидетельствует о безопасности использования препарата.
Заключение. Трекрезан® доказал свою эффективность и безопасность в проведенном исследовании, что позволяет рекомендовать его для лечения ОРВИ у взрослых.
Литература
- Основы иммунореабилитации при новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Пособие для врачей. Под. ред. М.П. Костинова. М.: Группа МДВ. 2020; 112 с.
- Юшков В.В., Юшкова Т.А., Казьянин А.В. Иммунокорректоры: руководство для врачей и провизоров. Екатеринбург: ИРА УТК. 2002; 255 с.
- Шабанов П.Д., И.В. Зарубина, А.В. Болехан с соавт. Иммуномодулятор Трекрезан: профиль общей и иммунотропной активности. РМЖ. 2005; 20: 1361.
- Студенцов Е.П., Рамш С.М., Казурова Н.Г. с соавт. Адаптогены и родственные группы лекарственных препаратов – 50 лет поисков. Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. 2013; 4: 3–43.
- Максимов М.Л., Аляутдин Р.Н. Эффективность и безопасность трекрезана. Иммуномодулятор с адаптогенными свойствами. Терапия. 2017; 2: 114–121.
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Трекрезан. РУ: ЛСР-008909/09 от 21.10.2020. Государственный реестр лекарственных средств Минздрава России. Доступ: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=098afd66-1f12-4da2-ba54-d623c354029a&t= (дата обращения – 01.10.2021).
- Кузнецов И.А., Смирнов А.М., Куралева О.О. с соавт. Биологические и фармакологические свойства Трекрезана. Современные проблемы науки и образования. 2015; 1–1: 1342.
- Deme D., Telekes A.
- Шульдяков А.А., Ляпина Е.П., Соболева Л.А. с соавт. Использование индукторов интерферона в клинике инфекционных болезней. Антибиотики и химиотерапия. 2018; 3–4: 28–36.
- Казимировская В.Б., Дьяков В.М., Воронков М.Г., Ковальчук С.Ф. Трекрезан: токсикология, фармакология, результаты клинических испытаний. Иркутск. 1996; 224 с.
- Всемирная организация здравоохранения. Клиническое исследование препаратов для лечения COVID-19 «Solidarity». Доступ: Available at: https://www.who.int/ru/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/global-research-on-novel-coronavirus-2019-ncov/solidarity-clinical-trial-for-covid-19-treatments (дата обращения – 01.10.2021).
- Временные методические рекомендации «Лекарственная терапия острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в амбулаторной практике в период эпидемии COVID-19» (версия 2 от 16.04.2020). Доступ: https://static-0.rosminzdrav.ru/system/attachments/attaches/000/050/033/original/RESP_REC_V2.pdf (дата обращения – 01.10.2021).
- Riley L.W. Molecular Epidemiology of infectious diseases: Principles and practices. Washington: ASM Press. 2004; 364pp. ISBN: 978-1-555-81268-3.
- Jin Y., Yang H., Ji W. et al. Virology, epidemiology, pathogenesis, and control of COVID-19. Viruses. 2020; 12(4): E372. doi: 10.3390/v12040372.
- Grabowski D.C., Joynt Maddox K.E. Postacute care preparedness for COVID-19: Thinking ahead. JAMA. 2020; 323(2): 2007–2008. doi: 10.1001/jama.2020.4686.
- Halpin S., O’Connor R., Sivan M. Long COVID and chronic COVID syndromes. 2021; 93(3): 1242–43. doi: 10.1002/jmv.26587.
Об авторах / Для корреспонденции
Юлия Владимировна Фролова, участковый врач-терапевт ОГБУЗ «Поликлиника № 4». Адрес: 214025, г. Смоленск, ул. Нормандия-Неман, д. 37. E-mail: Smolpolka4@mail.ru
Наталья Михайловна Голанова, участковый врач-терапевт ОГБУЗ «Поликлиника № 4». Адрес: 214025, г. Смоленск, ул. Нормандия-Неман, д. 37. E-mail: Smolpolka4@mail.ru
Дарья Геннадиевна Листраденкова, зам. главного врача по клинико-экспертной работе ОГБУЗ «Поликлиника № 4». Адрес: 214025, г. Смоленск, ул. Нормандия-Неман, д. 37. E-mail: Smolpolka4@mail.ru
Елена Павловна Амон, к.б.н, зав. учебной частью кафедры вирусологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России. Адрес: 125445, г. Москва,
ул. Беломоpская, д. 19/38. E-mail: virusrmapo@rambler.ru
Елена Юрьевна Малинникова, д.м.н., зав. кафедрой вирусологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России. Адрес: Россия 125993, г. Москва,
ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1. E-mail: malinacgb@mail.ru ORCID: 0000-0002-5501-5
Похожие статьи