English
Применение препарата Алфлутоп® в реальной клинической практике: результаты многоцентрового проспективного наблюдательного исследования
DOI: https://dx.doi.org/10.18565/therapy.2023.7.90-101
А.М. Лила, Е.А. Стребкова, Л.И. Алексеева, Е.А. Таскина, Н.Г. Кашеварова
1) ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой», г. Москва; 2) ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, г. Москва
Цель исследования – изучить эффективность терапии препаратом Алфлутоп® у пациентов с ОА разной локализации и/или болью в нижней части спины (БНЧС).
Материал и методы. В наблюдательном проспективном исследовании были задействованы 163 клинических центра из 58 регионов России. Участниками исследования стали 22 525 пациентов с ОА разной локализации и/или БНЧС. Длительность исследования составила от 20 до 31 дня. Алфлутоп® назначался по 1 мл в/м ежедневно № 20 или по 2 мл в/м через день № 10. Эффективность лечения определялась по следующим параметрам: время начала наступления эффекта, динамика интенсивности боли по ВАШ, оценка качества жизни по EQ-5D и оценка состояния здоровья пациента (ОСЗП) по ВАШ.
Результаты. На фоне проводимой терапии препаратом Алфлутоп® у пациентов с ОА разной локализации и/или БНЧС установлен значимый симптоматический эффект. У пациентов с ОА мелких суставов кистей обезболивающий эффект развивался на 9-й [5; 10] день терапии, при этом интенсивность боли по ВАШ снизилась на 62,3%, а ОСЗП улучшилась на 28,6%. Аналогичные результаты были получены и при других локализациях ОА. У пациентов с ОА тазобедренных, коленных суставов, а также при генерализованной форме заболевания отмечены быстрота наступления эффекта препарата (в среднем на 9-й день терапии), значимое снижение уровня боли при движении в суставе, улучшение ОСЗП (p <0,05) и параметров качества жизни по EQ-5D (p <0,05) в сравнении с исходными показателями.
Заключение. Результаты многоцентрового исследования продемонстрировали эффективность Алфлутопа® у пациентов с ОА разной локализации. Значимое клиническое улучшение наблюдалось у более чем 90% участников после одного курса терапии. Использование Алфлутопа® в клинической практике целесообразно для лечения пациентов с локальной и генерализованной формами ОА.
Литература
1. Алексеева Л.И., Таскина Е.А., Кашеварова Н.Г. Остеоартрит: эпидемиология, классификация, факторы риска и прогрессирования, клиника, диагностика, лечение. Современная ревматология. 2019; 13(2): 9–21. 2. Safiri S., Kolahi A.A., Smith E. et al. Global, regional and national burden of osteoarthritis 1990–2017: A systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Rheum Dis. 2020; 79(6): 819–28. https://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2019-216515. 3. Long H., Liu Q., Yin H. et al. Prevalence trends of site-specific osteoarthritis from 1990 to 2019: Findings from the Global Burden of Disease Study 2019. Arthritis Rheumatol. 2022; 74(7): 1172–83. https://dx.doi.org/10.1002/art.42089. 4. Галушко Е.А., Насонов Е.Л. Распространенность ревматических заболеваний в России. Альманах клинической медицины. 2018; 46(1): 32–39. 5. Liu Q., Niu J., Li H. et al. Knee symptomatic osteoarthritis, walking disability, NSAIDs use and all-cause mortality: Population-based Wuchuan Osteoarthritis Study. Sci Rep. 2017; 7(1): 3309. https://dx.doi.org/10.1038/s41598-017-03110-3. 6. Wang S.X., Ganguli A.X., Bodhani A. et al. Healthcare resource utilization and costs by age and joint location among osteoarthritis patients in a privately insured population. J Med Econ. 2017; 20(12): 1299–306. https://dx.doi.org/10.1080/13696998.2017.1377717. 7. Little C.B., Hunter D.J. Post-traumatic osteoarthritis: From mouse models to clinical trials. Nat Rev Rheumatol. 2013; 9(8): 485–97. https://dx.doi.org/10.1038/nrrheum.2013.72. 8. Wylde V., Beswick A., Bruce J. et al. Chronic pain after total knee arthroplasty. EFORT Open Rev. 2018; 3(8): 461–70. https://dx.doi.org/10.1302/2058-5241.3.180004. 9. Woodell-May J.E., Sommerfeld S.D. Role of inflammation and the immune system in the progression of osteoarthritis. J Orthop Res. 2020; 38(2): 253–57. https://dx.doi.org/10.1002/jor. 24457. 10. Wu C.L., Harasymowicz N.S., Klimak M.A. et al. The role of macrophages in osteoarthritis and cartilage repair. Osteoarthritis Cartilage. 2020; 28(5): 544–54. https://dx.doi.org/10.1016/j.joca. 2019.12.007. 11. Yao Q., Wu X., Tao C. et al. Osteoarthritis: Pathogenic signaling pathways and therapeutic targets. Signal Transduct Target Ther. 2023; 8(1): 56. https://dx.doi.org/10.1038/s41392-023-01330-w. 12. Таскина Е.А., Алексеева Л.И., Кашеварова Н.Г. с соавт. Мультиморбидность при остеоартрите. Научно-практическая ревматология. 2022; 60(3): 306–313. 13. Swain S., Sarmanova A., Coupland C. et al. Comorbidities in osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis of observational studies. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020; 72(7): 991–1000. https://dx.doi.org/10.1002/acr.24008. 14. Bruyere O., Honvo G., Veronese N. et al. An updated algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis from the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Semin Arthritis Rheum. 2019; 49(3): 337–50. https://dx.doi.org/10.1016/j.semarthrit.2019.04.008. 15. Насонов Е.Л. Российские клинические рекомендации. Ревматология. М.: ГЭОТАР-Медиа. 2020; с. 240. 16. Olariu L., Dumitriu B., Craciun L. et al. The in vitro influence of a pharmaceutically active small sea fish extract on apoptosis and proliferation mechanisms amplified by inflammatory conditions. Farmacia. 2018; 66(3): 524–29. 17. Olariu L., Dumitriu B., Manuela Ene D. et al. Alflutop modulates «in vitro» relevant mechanisms of osteoarthritic pathology. Annals Series on Biological Sciences. 2017 Academy of Romanian Scientists. 2017; 6(1): 82–99. ISSN 2285 – 4177. 18. Olariu L., Dumitriu B., Buse E., Rosoiu N. The «in vitro» effect of Alflutop product on some extracellular signaling factors involved in the osteoarthicular pathology inflammation. Academy of Romanian Scientists. Annals Series on Biological Sciences. 2015; 4(2): 7–18. ISSN 2285 – 4177. Online edition. Original paper. Received for publication, September, 15, 2015. Accepted, December, 01, 2015. 19. Каратеев А.Е. Биоактивный концентрат мелкой морской рыбы: оценка эффективности и безопасности препарата на основании анализа 37 клинических исследований. Современная ревматология. 2020; 14(4): 111–124. 20. Алексеева Л.И., Шарапова Е.П., Таскина Е.А. с соавт. Многоцентровое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование симптом- и структурно-модифицирующего действия препарата Алфлутоп у больных остеоартрозом коленных суставов. Сообщение 1. Симптоммодифицирующее действие препарата. Научно-практическая ревматология. 2013; 51(5): 532–538. 21. Алексеева Л.И., Шарапова Е.П., Таскина Е.А. с соавт. Многоцентровое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование симптом- и структурно-модифицирующего действия препарата Алфлутоп у больных остеоартрозом коленных суставов. Сообщение 2. Оценка структурно-модифицирующего действия препарата. Научно-практическая ревматология. 2014; 52(2): 174–77. 22. Алексеева Л.И., Таскина Е.А., Лила А.М. с соавт. Многоцентровое проспективное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® в альтернирующем режиме по сравнению со стандартным режимом. Сообщение 1: оценка эффективности препарата при различных схемах применения. Современная ревматология. 2019; 13(3): 51–59. 23. Лукина Г.В., Сигидин Я.А., Чичасова Н.В. с соавт. Алфлутоп в терапии остеоартроза. Научно-практическая ревматология. 2004; 42(3): 52–54.
Об авторах / Для корреспонденции
Александр Михайлович Лила, д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН, директор ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой», зав. кафедрой ревматологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России. Адрес: 115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 34А. E-mail: amlila@mail.ru ORCID: https://orcid.org/0000-0002-6068-3080 Екатерина Александровна Стребкова, к.м.н., научный сотрудник лаборатории остеоартрита отдела метаболических заболеваний костей и суставов ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой». Адрес: 115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 34А. E-mail: dr.ekaterinastrebkova@yandex.ru
ORCID: https://orcid.org/0000-0001-8130-5081
Людмила Ивановна Алексеева, д.м.н., начальник отдела метаболических заболеваний костей и суставов ФГБНУ
«Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой», профессор кафедры ревматологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России. Адрес: 115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 34А. ORCID: https://orcid.org/0000-0001-7017-0898
Елена Александровна Таскина, к.м.н., старший научный сотрудник отдела метаболических заболеваний костей и суставов ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой». Адрес: 115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 34А. ORCID: https://orcid.org/0000-0001-8218-3223
Наталья Гаврииловна Кашеварова, к.м.н., научный сотрудник отдела метаболических заболеваний костей и суставов ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой». Адрес: 115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 34А. ORCID: https://orcid.org/0000-0001-8732-2720
Похожие статьи
